一朵奇葩,在天津绽放
2015/11/23 医药云端信息
今天(11月23日),天津药品采购方案(招标部分)公布,招标结构不复杂,但看完方案全文,内心很复杂,特别是经济技术标的评分项。
采购范围
此次采购范围为招标目录内品种,涵盖天津市基层用药目录(含2012版国基520目录),该目录未包含的规格尽量减少议价品规数量。根据医疗机构采购计划,计划内的品规全部纳入招标采购目录。对于同一剂型下,医疗机构用药需求数量小于5%的规格,纳入中标备选目录,采购周期内根据医疗机构临床用药需求,启动网上采购。未被医疗机构列入采购计划的品规,不再纳入本次招标采购目录。
这样的招标范围划定方式较为独特,一是维护基药的地位不动摇;二是尊重医疗机构上报的采购计划,但未在计划内的品种无缘招标;三是对于用量少的品种,但临床却又需求,为了保障正常供应,作为备选供日后选择。
招标竞价仅分为两组:
第一竞价组:国家一类新药;通过仿制药质量一致性评价药品;国家保密处方中成药/中药一级保护品种;获得国家技术发明奖和国家科学技术进步奖的药品;获得美国、欧盟、英国、法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、丹麦、日本等国家制剂认证的药品以及上述药品生产企业(集团,含授权)在我国境内设立企业生产的同通用名同剂型药品;国家重大新药创制专项药品。
第二竞价组:其他通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证药品及进口药品。
仅分为两组,不可谓不严苛,其中,过了专利期及首仿药品不见踪影,被纳入到了第二竞价组,与普通GMP层次同台竞技,异常残酷。而此GMP非彼GMP,而是通过了新版GMP认证的药品,这就意味着在天津招标递交资料前仍未通过新版GMP的药品,包括无菌制剂和口服固体制剂的品种,连报名投标的资格都没有了。新版GMP大限将至,依然有一批未通过认证的企业在1个多月的时间里冲刺,而与此同时,天津招标与己无缘了。
经济技术标评分奇特
经济技术标评分项目,对于一些原研品种、进口药品是极为不利的。如,两个竞价组的赋分就相差10分,而进口品种在企业规模指标里更是以最低评分赋分,其原因是无法提供生产企业的增值税纳税申报表,这对很多在全球销售,而中国没生产以进口为主的品种来说,在评分上与与规模小于一亿的企业为伍,情何以堪?
此外,在天津地区药品供应情况评价里,中标没销售得0分,没中标的0分,与有销售的品种相差至少10分,不仅在医院销售处于后发劣势,在招标过程中由于相差如此巨大的分值,此类品种也凶多吉少。
还有,令人不解的是,在国家7号文、70号文倡导的剂型、规格、包装标准化的精神下, 天津在技术标评分项里竟然有“包装多样化”一项指标,而其中的内容也是令人哭笑不得:口服制剂(片剂、胶囊等)可以提供200片(粒)/瓶及以上包装计量的(省级药监部门证明文件为依据)得5分,不能提供0。为毛是200(粒)/瓶及以上包装计量?而不是7片、14片?
当然,也有业内人士回顾天津历史,前些年,很多药剂科主任反馈现在医院都上了摆药机,有大包装是节省人力物力。招采中心就说,未来招标时必定会鼓励大包装。当然,大包装在上海招标招过几批,但和天津这个不是一个概念。问题是,200粒以上的品种有多少?为了这5分,企业现在连夜突击重新设计包装到省药监局备案,不知来得及吗?
最低价报价
经济技术标可谓陷阱重重,险象环生,商务标报价也要求不得高于全国最低价(以7号文以后产生的招标结果为依据),有效报价1-2家的转为议价谈判,3家及以上的可以中最低价的两家,备选一家。大家貌似都有机会。但此时能中标的企业已是被价格屠刀皮鞭抽得遍体鳞伤。再次基础上,还有价格复审这一关,独家的也不保证能中标,方案如是说。
至此,我仿佛看到一朵奇葩绽放。晚安各位!
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