离GMP生死大限只剩2周，我们还能做什么？
2015/12/16 医药云端信息

     文 | 点苍鹤

     按国家相关规定，药品生产企业在2015年12月31日前必须通过新版GMP认证，逾期未通过者，将停止生产和销售。掐指算来，距离这个生死时限仅剩下2周时间。这一段时间，将会呈现什么样的状态？

     抓紧时间迎接认证

     2周时间是理论上的时间，其实从实际工作来说大限已到，该技术改造的、硬件升级、软件维护的已经差不多，余下的时光，就等着药监局的现场检查。还没完成基本的改造，闭眼等关、停、并、改吧!

     问题是今年不同以往，就算你日后GMP认证通过了，如果企业的仿制药一致性评价在未来几年内没有突破，或者根本就没有这个能力、意识去突破，GMP认证只会是加重企业负担，加速走向终点而已。

     从这个角度审视政策，GMP认证和一致性评价，究竟哪个是压垮骆驼的最后一根稻草？GMP涉及能否生产和销售，而一致性评价事关产品的生死，后者难度和重要性远大于前者。

     想到这里，估计很多老板心灰意冷，干脆主动停止认证，关门大吉。据报道，广州市有8家放弃新版药品GMP认证的企业，明确放弃认证的生产线仅25条，13个正常生产品种因放弃认证而将停产。

     如果药品批文质量还算不错，企业也有一定的基础，那么与大企业结盟来完成GMP认证，日后也可加强技术力量完成一致性评价也是个选项，这就有了并购，继而实现技改的机会。但一些中小企业，药品批文本来就是10年前疯狂报批年代浑水摸鱼得来的，现在该是还回去的时候了。

     因此，存在一定数量的企业将无法通过新版GMP认证。这部分企业也将会奋力一搏，哦，我说的不是认证，而是抓紧时间安排生产。

     抓紧时间安排生产

     按CFDA的相关要求，认证时限之前生产的药品还可以销售，直至完全消化库存。因此，很多药企一定会在本月加班加点生产药品搞突击，但本鹤判断，这些药品虽说可以销售，但各省在新一轮的药品采购来临之时，大门几乎已经关闭，除非医院也配合药企在新标执行之日前努力突击完成消化。

     于是，又产生了下一个问题：抓紧时间安排压货

    

     抓紧时间安排压货

     时值年底，没有哪一家企业没有不催收回款，监督全年销售计划目标实现的。这其中，压货是一个重要的手段。厂家往代理商身上压，不压就没收保证金，下一年不继续合作，再有就是加上一些返利措施。代理商在威逼利诱之下，无奈囤货，但货也得往下游发啊，于是代理商压商业，压医院库存。商业压货相对容易一些，但医院可就没那么简单，原有的库存不消化，怎么可能还会继续压货？

     这个时候，会有人引用本鹤的「货架有限理论」告诉你压货的合理性和必要性。点苍鹤10年前就说这是渠道竞争和终端争夺的手段，货架总是有限，你压多一件货，对手就少一件货的货架展示和销售机会，代理商也在压力之下会更用心做好你的品种。压货也是一种态度哦，能接受压货，证明愿意跟着红旗走，不愿意压货，有贰心甚至别有用心。瞧瞧，一到年底，什么牛鬼蛇神都出来了!

     抓紧时间制定应对策略

     但压货不能成为常态，库存总需要转移和销售出去，而今年的医药政策，错综复杂环环相扣，整个产业链上都加快了垂直整合的力度。研究行业政策是制定企业战略的基础，不妨移步看看《中国药品采购政策研究报告(2015)》的基本政策和应对之道，请点击左下角阅读原文。或者加微信号：yunzhongluer,进入营销模式讨论群，记得接头暗号:悬崖。点苍鹤欢迎你来到悬崖边上坐而论道。

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