万琪教授 | 中国神经内科医师大会Cefaly卫星会精彩回顾
2016/6/6 头痛健康资讯
2016年6月2-5日,我国神经内科领域的年度盛会——中国医师协会神经内科医师大会在重庆、天津、南京、广州四地同时召开,会议云集了全国神经内科专家骨干、基层医院广大医护人员、技术及科研人员、在校医学生等。Cefaly在此盛会的第一天,举办了卫星会,上海交通大学医学院附属仁济医院神经科主任医师李焰生教授担任大会主席,江苏省人民医院神经内科主任医师、神经病学教研室主任万琪教授担任大会讲者,为在场的专家介绍了Cefaly预防治疗头痛的临床试验数据、适应症、治疗模式及特点。


Cefaly卫星会召开地点
首先,李焰生教授向大家简短介绍了Cefaly,李教授表示,作为全球第一款预防治疗头痛的医疗器械,Cefaly在未来有可能成为一个非常常用的头痛治疗方法。

李焰生教授在会议开场前介绍Cefaly
接下来万琪教授从自己亲身体验和科室患者使用Cefaly的实际情况入手,从Cefaly临床试验、Cefaly适应症、Cefaly治疗模式、Cefaly特点等方面,对Cefaly做了全面介绍。

据万琪教授介绍,Cefaly最早在江苏省人民医院神经内科做了临床试用,万教授也应用Cefaly对自己科室的患者进行了临床治疗,结果出乎意料,他们发现Cefaly对偏头痛,特别是慢性头痛、药物过量使用者,治疗效果非常好,患者也很满意。
万教授特别提到,除了预防治疗偏头痛外,Cefaly具有独特的镇静、助眠作用,在临床使用中,他发现很多患者在20分钟的治疗结束后,都需要竭力抵抗睡意,这意味着患者的脑干上行网络受到了影响,这种治疗反应非常独特。

经过40分钟的精彩演讲,Cefaly卫星会圆满结束。万教授总结道:“我觉得Cefaly对我们临床的病人来说,是一个很好的辅助方法,所以我也愿意将其推荐给各位同道,大家可以试一试。”

台下医生反应热烈,纷纷就Cefaly的疗效、治疗模式、使用人群、价格等提出问题。有的医生考虑将Cefaly引进自己的医院或科室,与现场Cefaly工作人员展开了交谈。



台下医生对Cefaly兴趣强烈,纷纷提出问题,了解Cefaly详情
这是Cefaly继5月全国疼痛科建设论坛之后,在学术领域的第二次大的亮相,至此,Cefaly已吸引了众多医生的关注,我们相信,通过这两次以及之后的活动,Cefaly将推动我国头痛领域的临床进展,帮助更多的中国患者摆脱头痛困扰,重获健康。
附:万琪教授演讲精彩内容
Cefaly使用方法

Cefaly询证医学证据
到目前为止,Cefaly发表了不少临床试验证据,万琪教授讲述了5项主要临床试验。

第一项临床试验是对健康人群进行Cefaly刺激,测试4项指标:精神运动警觉性任务(PVT)、 临界闪烁融合频率(CFFF)、 d2注意力测试和疲劳视觉数值表(FVNS),结果发现,使用Cefaly刺激后,受试者反应时间明显变长,疲劳度增加,警惕性降低,出现睡着趋势,这表明Cefaly在健康人群身上具有镇静、助眠作用,可以用于缓解紧张和压力。

万教授介绍的第二项临床试验是在比利时头痛协会的主持下发起的 Cefaly 预防偏头痛的随机对照试验,于 2009 年到 2011 年间在比利时的 5 个头痛门诊进行。这项研究结果发现,用Cefaly治疗3个月后,头痛的天数、次数、严重程度均显著减少,头痛经典治疗药曲坦类药物使用量也减少75%,其疗效非常显著。


万教授介绍的第三项试验是一项大型队列研究,在2300例偏头痛患者中调查证实了 Cefaly 的安全性,评估了使用满意度。结果发现,用Cefaly治疗,满意度高达81.37%,不良反应仅为1.85%,且最严重的只是额上皮肤过敏反应。

万延青教授介绍的第四项试验是对从来没有服用过药物的新发偏头痛患者采用Cefaly治疗,评估Cefaly的安全性和疗效,这项研究结果发现,治疗2个月后,偏头痛发作次数、天数、严重程度均降低,服药数量也显著减少,这表明Cefaly可有效治疗、预防偏头痛。
除了以上实验以外,Cefaly还在进行以下临床试验:

Cefaly适应症
由于良好的疗效数据,Cefaly通过了ISO、CE、FDA、CFDA许可,用于偏头痛的预防治疗。Cefaly尤其适用于以下人群:
偏头痛频繁发作者
慢性偏头痛患者
有药物禁忌症、药物疗效欠佳或无效者
儿童、孕妇、产妇
焦虑失眠、压力大的亚健康人群
Cefaly三大治疗模式

Cefaly六大特点
技术成熟:E-TNS技术最大的特点是安全性,几乎没有副作用。
小巧轻便:Cefaly是第一个经头部传送神经刺激的仪器。Cefaly运用先进技术创新了一个现代的、轻便的且经济实用的简单装置。
权威认证:ISO、CE、FDA、CFDA认证,是ISO医疗认证的第一款偏头痛治疗头部止痛电刺激仪器,是FDA批准的第一款偏头痛预防仪器。
有效镇痛:偏头痛预防治疗满意度81.37%,不良反应仅1.85%
舒缓压力:镇静作用确切,拥有独特的减压治疗模式
全球经验,信心保证:高质量循证证据丰富,全球销量超100,000台
Cefaly获得的认证

Cefaly卫星会总结
Cefaly采用eTNS技术刺激三叉神经,提高头痛阈值,预防治疗偏头痛
Cefaly在健康人群身上具有镇静作用,可用于焦虑失眠、压力大的人群
Cefaly显著减少药物使用75%,有效预防偏头痛发作,具有显著的药物经济学优势
Cefaly治疗偏头痛疗效满意度81.37%,不良反应发生率1.85%
Cefaly可与药物联合使用或单独使用
Cefaly唯一通过ISO、CE、FDA、CFDA认证

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