【曝光】CFDA发布医械质量报告 48家企业登黑榜
2015/7/30 E药经理人

     7月24日，CFDA发布2015年第一期国家医疗器械质量公告，不合格产品涉及48家医疗器械生产企业的20个品种56批(台)，不合格率为11.8%。BY编辑自CFDA官网据悉，本次检查的对象主要为半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等。对于抽验中不符合标准规定产品，企业所在地食品药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了警告、责令停产停业、没收产品及违法所得、行政罚款等行政处罚。此外，CFDA要求相关省级食品药品监督管理部门督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改，于8月31日前将有关处置情况向社会公布。

     具体情况如下：

    

    http://www.duyihua.cn
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