【言论】强生公司CEO：生物类似物的影响不足为惧
2015/9/22 E药经理人

     生物类似物的陆续上市，使得大家高度看好这个市场，那么作为受到冲击的生物药原研企业是何表情？不久前，强生公司(J&J)CEO亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)对外表态：生物类似物不会像化学仿制药那样严重影响原研药的销售。换句话说，杀伤力没那么大。BY编译自Biopharma-Reporter9月初，山德士公司(Sandoz)的Zarxio成为在美国推出的首款生物类似物。尽管这是个具有转折意义的事件，但是跟原研药之间的竞争状态仍然没有得到解答。

     强生公司生产的几款专利药品被生物类似物开发商盯上了。强生公司CEO戈尔斯基就被众多投资人追问，要求表态。

     “我们相信生物类似物跟化学仿制药有很大的不同，但是在医疗生态系统中都起到了非常重要的作用。”戈尔斯基说，“在某种程度上来说，如果没有化学仿制药，如果没有生物类似物，我们就没有办法支持以创新为基础的医疗体系。”

     但是，戈尔斯基又补充道：充分了解这些药品之间的生物差异是很有必要的。

     “几年前我们通过自己的经验认识到：如果在包装材料中的某种成分发生了非常细微的变化，结果都可能对蛋白质本身产生影响，在免疫原性和副作用方面就可能影响到药物本身的临床表现方式。因此，你可能会认为生物类似物将会产生完全相同的临床效果、同样的副作用，但情况并非如此。”

     戈尔斯基继续说道：“不要认为你见到的生物类似物跟化学仿制药一样，尤其对已经得到良好治疗的病人来说，更是不要盲从。”

     展开竞争

     杨森制药厂生产的单克隆抗体药物类克(Remicade)是强生旗下的超级重磅炸弹，2014年销售额达到92.4亿美元。现在，开始感受到来自类似物竞争的压力，Hospira已经在欧洲推出了该药的类似物版本——Inflectra，而Celltrion的Remsima正在美国接受审查。

     戈尔斯基表示：目前使用类克的人大约有200万，一方面他们不可能积极地去变换用药，另一方面生物类似物也不大可能像化学仿制药那样实行大规模降价。

     “至于生物类似物的商业模式，考虑到必要的资金投入，以及在临床试验上的投资跟普通的商业模式也大不一样，”戈尔斯基说，“再说，市场上的品牌生物制剂已经提供了一些折扣，相对来讲生物类似物的实际售价是另外一码事，我认为大家对此并没有完全了解。”

     跟专利药品相比，戈尔斯基把生物类似物的价格降低幅度定在大约25-30%。例如，Zarxio的批发价仅比安进公司(Amgen)的优保津(Neupogen)低15%。

     因此，戈尔斯基总结道：“随着时间的推移，尽管生物类似物将会产生一定的影响，但是根本不像化学仿制药那样会造成严重影响，而且对于整个制药行业来说，这种不利影响在很大程度上被夸大了。”

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