【推广】数字化中药：“丽珠模式”促中药现代化创新发展
2015/12/16 E药经理人
2001年，丽珠集团在医药行业率先提出“数字化中药”探索，至今已经15个春秋了。
文│徐春容
提起丽珠集团，人们便会联想起“丽珠得乐”。“丽珠得乐”成就丽珠集团发展的一个“传奇”。然而，放到更大的视野，丽珠集团之于珠海，如同第一批创业者，将南粤海滨从一片荒芜建设成为如今的耀眼明珠；丽珠集团之于医药行业，如同改革开放的第一批“吃螃蟹者”，敢于变革而尝到了市场丰腴的美味。
丽珠集团总裁陶德胜
岁月在变，丽珠集团的形象也在变。如今，我们听到更多的是来自资本市场的光环和荣耀，诸如：2011年中国最具竞争力医药上市公司20强，2012年最佳上市企业治理10强；2013年评为上市企业投资价值TOP10强；2014中国上市公司价值百强;2015年被授予AAA级信用企业及中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业。
然而，从行业和专业的角度，我们更感兴趣于丽珠集团在产业从优秀到卓越的进程。最近，随着屠呦呦从中医经典中发现青蒿素，使中药现代化再度发酵为时代新热点。丽珠集团作为国内首倡“数字化中药”理念的上市公司，也跃入了人们的视线。
不久前，丽珠集团陶德胜总裁在谈及丽珠发展战略时说：“近几年，我们清醒的认识到在丽珠30年的发展历程中，公司在第一次创业时创造了丽珠的辉煌，使企业成为知名企业，也在民族制药工业领域铸就了深入人心的品牌形象。丽珠集团确立了2017年实现百亿目标，靠的是化药和中药来实现。”透露了中药发展在丽珠集团的快速崛起中，发挥了半壁江山的重要作用。
那么，丽珠发展中药的秘诀何在呢？
1随后，“国家中药现代化工程技术研究中心注射剂研究所”于2003年7月在丽珠集团利民制药厂正式挂牌，2007年组建“广东省数字化中药工程技术研究开发中心”。 围绕以“参芪扶正注射液”为代表的数字化中药研究。即采用模糊数字、电子计算机、植物化学、分析化学、药理学等学科的理论和科技方法，探索中药化学成分和临床疗效之间的关系，为制造稳定的现代中药提供工艺技术和质控方法。将中药潜力品种从GAP、GEP、GCP、GLP等各个环节严格控制，为现代中药的发展树立典范建立制高点。
2010年5月7日上午，在广州隆重举行的广东省科学技术奖励大会上，丽珠集团成为这场大会的焦点：丽珠集团利民制药厂和北京中医药大学东直门医院研究联合完成的“现代中药参芪扶正注射液的研究与产业化”项目荣获2009年度广东省科学技术一等奖。
陶德胜总裁代表丽珠集团上台领奖，他心潮澎湃，激动地说：“参芪项目是自1986年开始，历经20余载，在利民制药厂3代人的苦心研发下成功的。今天，我是代表20多年来整个研发团队来领奖。”作为1985年的中国药科大学毕业生，他和参芪项目一起成长起来，他深有感触地说：“国家二类中药新药参芪扶正注射液的成长历程是几代利民研究人员、几十个大中院校共同为之倾注的青春与心血，我们的主要研究人员谢伟宏，为了参芪的研究，积劳成疾，未过六甲就过早地为参芪的研究耗尽了毕生的心血，数年前离开了我们，今天参芪项目的得奖，也使我更加怀念他，也是对他最好的告慰。数字化中药在理论实践化过程中的无比艰辛，和参芪项目最终拿到省最高科技奖，是何等来之不易”。
参芪扶正注射的耀眼不仅在领奖台上，更在于临床的价值上。如今，这个产品已经成长为年销售一千多万瓶的规模化大品种，为千千万万患者带来减轻痛苦，改善生活质量的福音。它，来自祖国医药学，来自丽珠集团的中药创新——数字化中药。参芪扶正注射液是丽珠集团数字化中药的一个典型之作。
2扶正治疗理念推动“数字化中药”获认可
一直以来，肿瘤治疗都由西医上演主要角色。但随着学术界对肿瘤防治认识的日益深入，专家们发现：防治肿瘤，我们或许有可能像其他慢性病一样，通过最大限度地提高机体的抗病能力，尽可能地调理减少疾病负荷，控制和减少肿瘤对机体的危害，长期保持病人的良好生活质量与肿瘤“和平共处”。在靶向治疗问世以后，这种观点已经为更多的临床医师所接受。重视姑息治疗是当前临床肿瘤学一个重要趋向。1987年姑息医学在英国被确认为是临床医学的一个分支。当时的定义是：“姑息医学的对象是活跃进展性和预后不佳的晚期患者，处理的目标主要是提高病人的生活质量”。
癌症属于慢性病的概念对我国学者还具有特殊意义，在这一领域内我国学者有可能做出特殊的贡献，这就是中西医结合。几十年来全球学术界都认识到传统医学在慢性病的调控上具有独特的作用。而靶向治疗本身就是调控，我国学者应当更容易理解，但是不同于古代调控寒热、虚实和阴阳，我们目前调控的是基因、受体、免疫和激酶而已。医学工作者们多年来致力于应用扶正中药调控细胞免疫功能，并已经证明可以改善病人的生活质量和远期生存率。
中西医结合治疗癌症的扶正理念在学术界被逐渐推广，也是参芪扶正注射液面世的黄金时点。
3“数字化中药”是一个持续的过程
丽珠集团相信，只有不断地进行深入的研究，才能始终赋予参芪扶正注射液茁壮的生命力。从1999年获得生产批文起，丽珠始终坚持在数字化中药方面持续进行研发投入。丽珠联合包括中国科学院、香港中文大学、北京大学、中国药科大学、第四军医大学、华西医院、北京中日友好医院等多家医院及科研机构，对参芪扶正注射液进行了许多细致而科学的后续研究。
如何将传统中医药理论在现代中药生产过程和临床疗效中量化的表现出来？如何让广大西医接受中医药？作为一个系统工程，贯穿于原材料、中间体到成品的全过程，目的是使中药走向数字化、定量化。研究和探索传统中药和临床疗效之间的关系，对其有效含量进行定性、定量控制。
丽珠科研团队认为，要保证中药的均一性，必须走中药数字化道路，只有用数字化的方式描述和表达中药的内涵，通过对中药成分的结构、含量等多项特征进行数字化测试，并且结合现代计算机及网络技术，才能真正使中药为世界所认可。也只有通过数字化的方式，对中药的质控、临床进行监控把关，才能确保中药的质量和疗效。参芪扶正在这种理念的指导下，与现代医学找到了结合点。并快速受到医疗工作者的接受。
如今，丽珠集团在中药数字化的进程中，保持着大投入、大发展的大战略地位。据丽珠利民制药厂研发总监黄文华介绍：近10年来，仅向国家有关部门申请的科研经费就高达4000多万元，还不包括集团自身的投入。去年，他们用于科研的经费是1950万元，今年预算是2250万元。黄文华透露，近三年来，利民制药厂的科研投入占当年销售收入的比例分别为3.86%、3.89%、4.12%，逐年攀升。
面对数字化中药的突破与发展，丽珠集团董事长朱保国先生对丽珠发展充满激情，他说：“丽珠集团将通过战略转型和营销改革跨过一道坎从优秀走向卓越。丽珠一定能够走在民族制药工业的前列。”
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