【通报】召回整改！立案查处！17家药企抽验不合格
2016/1/14 E药经理人

     1月13日，CFDA公布了两批于近期开展的药品抽验结果，其中17家企业多批次产品不符合规定。对此，CFDA要求企业召回、整改，要求各级药监部门立案查处。

     文│马茗舒

     BY 编辑自CFDA

     1月13日，CFDA公布了两批于近期开展的药品抽验结果，其中17家企业多批次产品不符合规定。

     具体情况是：

     经广东省药品检验所检验，发现标示为海口市制药厂有限公司生产的4批次注射用头孢孟多酯钠不符合规定，批号分别为140302、150104、150703和150704，其中140302批号鉴别、酸碱度和含量测定不符合规定，150104、150703和150704批号含量测定不符合规定；标示为海南灵康制药有限公司生产的4批次注射用头孢孟多酯钠不符合规定，批号分别为140704、141001、150401和150402，其中140704批号溶液的澄清度与颜色和装量差异不符合规定，141001、150401、150402批号溶液的澄清度与颜色不符合规定；

     经北京市药品检验所检验，发现标示为海南灵康制药有限公司生产的4批次注射用盐酸甲氯芬酯不符合规定，批号分别为141001、150201和150501，其中0.25g规格的141001、150201和150501批号装量差异和含量测定不符合规定，0.1g规格的150501批号装量差异不符合规定；

     经湖南省食品药品检验研究院检验，发现标示为安徽同泰药业有限公司生产的4批次妇科止带片不符合规定，批号分别为140601、140604、140702和140801，均为含量测定不符合规定；标示为江西民济药业有限公司生产的3批次妇科止带片不符合规定，批号分别为140101、141006和150504，均为含量测定不符合规定(详见附件)。

     经甘肃省药品检验研究院等食品药品检验检测机构检验，发现标示为四川省长征药业股份有限公司生产的批号为20141103的异烟肼片、南昌白云药业有限公司生产的批号为20150801的乳酸依沙吖啶溶液、甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的批号为J 150617的茜芷胶囊、重庆科瑞制药(集团)有限公司生产的批号为855001的硫糖铝咀嚼片、大连天山药业有限公司生产的批号为141101的天麻头痛片、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为140602的补肾强身胶囊、河北万通金牛药业有限公司生产的批号为20140502的小儿咳喘灵颗粒、黄石燕舞药业有限公司生产的批号为20150101的小儿咳喘灵颗粒、四川大千药业有限公司生产的批号为150302的小儿咳喘灵颗粒、天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为140602和140603的盐酸麻黄碱滴鼻液、重庆青阳药业有限公司生产的批号为140301和150101的五氟利多片、山西云鹏制药有限公司生产的批号为A150205的吲哚美辛肠溶片、江西保利制药有限公司生产的批号为141101和141102的安胎丸不符合规定。不符合规定项目包括含量测定、微生物限度、重量差异、装量差异、装量、性状、有关物质、鉴别等。

     对上述不合格药品，安徽、江西、海南、天津、河北、山西、辽宁、吉林、江西、湖北、重庆、四川、甘肃省食品药品监督管理局已分别要求上述企业暂停销售、立即召回不合格批次产品，并正在对上述企业进一步立案查处。相关情况及时向社会公布。

     国家食品药品监督管理总局要求各省食品药品监督管理局监督上述企业召回已上市销售的不符合规定药品，及时公开召回信息，确保召回到位；监督企业暂停生产涉事品种，彻查药品质量问题原因，针对查明的原因制定整改措施并切实整改。产品流入地各级食品药品监督管理部门要监督当地药品经营使用单位及时将不合格药品下架封存，并配合做好召回工作。相关召回和查处情况及时向社会公布。

    

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