【联手】礼来+药明康德：看中外药企如何刷新合作模式
2016/3/11 E药经理人

     随着中国药审改革政策逐步落地，外资与本土药企在新药研发合作上也正在迎来新局面。2016年3月10日，礼来制药与药明康德宣布共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。

     文│李树恒

     随着中国药审改革相关政策逐步落地，尤其是上市许可持有人制度(MAH)开始在国内多个省份试行，药企们也纷纷顺应中国政府的改革方向，尤其外资与本土药企在新药研发合作上正在迎来新局面。

     2016年3月10日，礼来制药与药明康德宣布启动战略合作，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。

     在此次合作中，药明康德将负责该药物在中国的开发、生产及注册事务，包括提交新药临床试验(IND)申请，礼来制药将负责该药物在中国的营销事务。同时，礼来也选择药明康德作为全球的生产商，而不仅限于中国。

     礼来中国总裁贺安德(Andrew Hodge)表示，“此次战略合作将礼来的领先技术与药明康德丰富的本土经验及专长相结合，将更好地惠及中国以及全球的病患需求。”药明康德董事长兼首席执行官李革表示，此次合作在全球生物制药产业界打破了“欧美为先”的惯例，是“中国与全球同步开发和生产”的崭新模式。

    

     12新兴市场增速放缓 或用“全球新”打破僵局

     过去一年半的时间，CFDA鼓励国内外创新药物的改革方向和速度固然让跨国药企感到振奋，但礼来制药将该创新药物一早引入中国，也有自己更多的考量。

     2015年礼来制药总收入为199.587亿美元，相比2014年的196.156亿美元增长了2%。据桑福德伯恩斯坦(Sanford C. Bernstein)的数据，2015年第二季度新兴市场大型制药公司的销售额比去年同期相比，增长率为大约5.5%。

     大型制药企业在以中国、印度和俄罗斯等国家为代表的新兴市场的增速放缓，且经济、政治等因素引发的新挑战在短期内仍将持续。与此同时，跨国药企专利到期引发的后遗症还没有得到完全的治愈，老药越来越难赚钱。在这样的形势下，创新产品对他们的重要性也愈发凸显。

     礼来全球高级副总裁新兴市场总裁苏维达(Alfonso Zulueta)表示，虽然自去年以来新兴市场的增速放缓，但是新兴市场尤其是中国，仍然被认为是最具有希望的，发展潜力最好的市场。他认为，糖尿病、心血管、癌症，以及免疫疾病等是中国具有巨大增长潜力的疾病领域，而这些领域正是礼来一直关注并且研发精力最为集中的方向。

    

    

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