FDA风波不断：换帅！改名！
2015/2/14 弗锐达医疗器械资讯

     FDA局长Margaret Hamburg宣布将在3月31日辞职，至此，她任FDA局长一职近6年了。她在2月5日FDA雇员的公开信中宣布了这项决定。Hamburg在2009年上任，之前任职于纽约公共卫生部门。 尽管在Hamburg的职业生涯中有很多动荡的事件，比如2012年致命真菌性脑膜炎爆发时FDA对药房监管不足受到广泛的批评，但是，她依然受到了同事和同行卫生官员的认可。(事件回顾：2012年9月，由于多名患者服用位于马萨诸塞州药房新英格兰化合中心生产的受污染类固醇药物，致使他们发生真菌性脑膜炎感染。截至12月中旬，19个州的620人被感染，其中39人死亡。)

     美国国家过敏症和传染病研究所的负责人Anthony Fauci在接受华盛顿邮报时表示：“她已经做了很棒的工作。”在她的领导下，FDA批准的药物数量有了很大的提升，2014年FDA共批准了41种新药，这是除1996年(53个)以外的另一新高。

     在奥巴马任命新的局长前，FDA的首席科学家Stephen Ostroff将会接任她的位置。杜克大学的心脏病学家Robert Califf本月晚些时候会以副局长的身份上任，传言他可能会成为接替Margaret Hamburg的有力竞争者。

     如果《2015年安全食品法案》(Safe FoodAct of 2015，SFA)下周由国会通过，美国食品药品监督管理局(FDA)可能将于近期修改其85年历史的机构名，或许将更名为DA？同时放弃包括膳食补充剂在内的食品监管权。

     《2015年安全食品法案》法案将把分散在几个监管机构的食品监管权力集中食品安全管理局(the Food SafetyAdministration，FSA)，一家专注于监管食品的新部门。

     目前，FDA监管许多种食品，主要是标有营养信息的食品。然而猪肉、鱼和家禽等其他食品，由美国农业部等其他15个机构共同监管。

     《2015年安全食品法案》的101节要求，FDA将食品安全中心和应用营养中心(Center for Food Safety and AppliedNutrition，CFSAN))的职能转移给新的食品监管机构；FDA监管食品的事务办公室(Office of the Commissioner)的资源和设施管辖权也转移给FSA。FDA兽药中心(Center for Veterinary Medicine ,CVM)的一部分职能也会被转移到FSA。

     来源：E药经理人 重磅!FDA即将换帅、改名啦!

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