创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第2号)
2015/3/17 弗锐达医疗器械资讯

     依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

     1.产品名称：药物洗脱外周球囊扩张导管

     申 请 人：北京先瑞达医疗科技有限公司

     2.产品名称：SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)

     申 请 人：上海五色石医学研究有限公司

     3.产品名称：全吸收式生物血管支架系统

     申 请 人：Abbott Vascular

     公示时间：2015年3月16日至2015年3月30日

     公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

     联 系 人：贾健雄

     电 话：010-68390634

     传 真：010-68390777

     电子邮箱：jiajx@cmde.org.cn

     地 址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座302室

     邮 编：100044

     国家食品药品监督管理总局

     医疗器械技术审评中心

     2015年3月16日

     来源：CMDE

     喜欢这篇文章就点个“赞”呗~

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药