近期各地医疗器械违法行为查处案件汇总
2015/3/24 弗锐达医疗器械资讯

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     来源：弗锐达医疗器械咨询

     国家食品药品监督管理总局10日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”。

     据介绍，2014年，为加强医疗器械监管，食药监总局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动，进一步规范了医疗器械市场秩序，严厉打击了违法违规行为，取得了显著成效。食药监总局要求，各省(区、市)食品药品监管部门要按照“回头看”的重点内容，拟定工作方案，并于5月底前完成本行政区域内的自查工作。6月1日至6月底，各省(区、市)食品药品监管部门要组织力量，对下级食品药品监管部门整治任务落实情况进行专项检查。

     据悉，7月15日至7月底，食药监总局将组织检查组，对部分省(区、市)食品药品监管部门专项行动“回头看”开展的情况进行重点抽查，并于9月底前通报抽查情况。

     11家违法发布虚假信息网站

     近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，11个互联网站发布虚假产品信息，欺骗误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送有关部门依法查处。

     陕西省

     陕西省3月19日，省食品药品监督管理局公开了曝光监督抽验不合格医疗器械，涉及5家企业。

     据省食品药品监督管理局有关工作人员介绍，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划，全省共抽验医疗器械产品556批次，检测项目符合标准规定产品551批次，合格率为99.10%。对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

     湖北省

     近日，湖北省省食品药品监督管理局在其网站上公示第一批2014年度药品、医疗器械、保健食品广告发布严重失信企业名单，共有224家。

     据了解，该局此次公布失信企业名单，旨在保护消费者的权益，进一步规范药品 、医疗器械 、保健食品 广告发布秩序，强化药品、医疗器械、保健食品生产企业 的主体责任，推进食品药品安全领域的信用体系建设。

     山西省

     为加强药品、医疗器械、保健食品广告监管，规范广告发布行为，3月5日，山西省食品药品监督管理局曝光了一批违法药品医疗器械保健食品广告，涉及蟾麝救心丸等92个品种。

     据了解，其违法违规行为主要表现为：夸大产品功效；存在表示功效的断言、保证；利用专家、患者名义和形象为产品功效作证明等，通过虚假广告宣传，欺骗和误导消费者。

     辽宁省

     辽宁省食品药品监督管理局近期曝光了一批违法药品医疗器械保健食品广告。经监测发现，2014年12月份在辽宁省行政区域内发布的严重违法违规的药品和保健食品广告共计1085条次，涉及产品26个品种。

     宁夏

     3月9日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局发布2015年第一期食品药品行政处罚案件信息公告，3家企业和1名自然人因违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法规受到处罚。

     其中，包括自治区三级甲等医疗机构——宁夏医科大学总医院。

     公布的信息显示，宁夏众欣联合方泽医药有限公司销售的阿莫西林克拉维酸钾颗粒，经法定机构检验为不合格药品，被处以罚款、没收违法所得处罚；

     国药控股宁夏有限公司销售的葡萄糖氯化钠注射液，经法定机构检验为不合格药品，被处以罚款、没收其违法所得及涉案药品处罚；

     自然人董立锋在未取得《药品经营许可证》的情况下，大量储存销售药品，被处以罚款并没收其涉案药品处罚；

     宁夏医科大学总医院购进并使用的医疗器械医用静脉曲张袜外包装标识与注册信息不符，被处以警告、罚款、没收违法所得及涉案的医用弹力袜处罚。

     弗锐达提醒，消费者注意甄别药品、医疗器械和保健食品广告真伪，可到国家食品药品监督管理总局网站数据查询中心查询批准的广告信息，谨防上当受骗。

     防治肺结核病日

     【如何预防结核病？】①打喷嚏时要用手帕捂住嘴，避免面对他人；②勤洗手，多通风，不随地吐痰，养成良好的卫生习惯；③房内要经常换气，人群密集的地方更要注意；④如果咳嗽、咳痰2周以上，应及时到医院诊治；⑤多锻炼，提高免疫力。

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