体外诊断试剂生产厂家分类汇总（生化、免疫、分子诊断……）
2015/5/21 弗锐达医疗器械资讯
体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、体外诊断试剂其他细分领域 (包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱)等多个类别。
本文是对体外诊断试剂生产厂家分类汇总。
体外诊断细分领域信息汇总(试剂类)
1.1 生化诊断试剂
序号
公司名称
产品名称、型号
上市时间、销售额或市场份额
1
罗氏诊断产品(上海)有限公司
生化诊断试剂
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置,外商独资公司
2
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
生化诊断试剂
国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。
3
美国贝克曼库尔特有限公司
生化诊断试剂
在2010年，公司销售额为 $37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。国内市场占有率5%
4
英国朗道实验诊断有限公司
生化诊断试剂
5
中生北控生物科技股份有限公司
生化诊断试剂
截至2012年9月底止第三季，录得营业额6954.5万元人民币。2006年中生公司在香港联交所上市
6
北京利德曼生化技术有限公司
生化诊断试剂
2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市
7
上海复星医药(集团)股份有限公司
生化诊断试剂
医学诊断与医疗器械制造2012 年营业收入58,606万元。2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。
8
上海科华生物工程股份有限公司
生化诊断试剂
2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0万元
9
北京九强生物技术股份有限公司
生化诊断试剂
全国700多家三级医院中,有60%的体外诊断试剂都来自于九强的产品。非上市企业。2011年的销售额达27596万
10
四川迈克生物科技股份有限公司
生化诊断试剂
非上市企业
11
南昌百特生物高新技术有限公司
生化诊断试剂
非上市企业
12
希森美康医用电子(上海)有限公司
生化诊断试剂
1.2 免疫诊断试剂
序号
公司名称
产品名称、型号
上市时间、销售额或市场份额
1
罗氏诊断产品(上海)有限公司
电化学发光检测试剂
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置
2
雅培公司 分子诊断部与诊断产品部
化学发光法检测试剂
2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%。2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。
3
碧迪医疗器械(上海)有限公司
免疫诊断试剂
国内市场占有率5%
4
上海科华生物工程股份有限公司
免疫诊断试剂
2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0万元
5
丽珠医药集团股份有限公司
免疫诊断试剂
2012年集团营业收入39.4亿元。1993年10月28日深圳证券交易所上市，丽珠集团所属全资子公司13个，控股企业10个
6
北京利德曼生化股份有限公司
化学发光检测试剂
2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市
7
上海新波生物技术有限公司
免疫诊断试剂
2009年，被珀金埃尔默以4.35亿元收购。
8
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
免疫诊断试剂
公司主要股东：新产业投资股份有限公司、饶微博士、红杉资本、盘实基金。
9
北京科美生物技术有限公司
免疫诊断试剂
非上市公司
10
四川迈克生物科技股份有限公司
免疫诊断试剂
非上市企业
11
郑州安图生物工程有限公司
免疫诊断试剂
即将于上海证券交易所上市
12
北京万泰生物药业股份有限公司
免疫诊断试剂
非上市企业
13
北京华大吉比爱生物技术有限公司
主营产品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB等诊断试剂
非上市公司
14
英科新创(厦门)科技有限公司
免疫诊断试剂
非上市企业
15
上海荣盛生物药业有限公司
免疫诊断试剂
非上市公司
16
北京金豪制药股份有限公司
免疫诊断试剂
2012年1-6月营业总收入2364万元。2008年2月在北京市中关村三板成功挂牌
1.3 分子诊断试剂
序号
公司名称
产品名称、型号
上市时间、销售额或市场份额
1
诺华诊断(中国)
PROCLEIX? ULTRIO? 试剂、全自动一体式的PROCLEIX?TIGRIS? 核酸检测分析系统等
诺华和罗氏的产品占有率达到80%
2
罗氏诊断产品(上海)有限公司
血筛核酸诊断试剂盒等
诺华和罗氏的产品占有率达到80%
3
中山大学达安基因股份有限公司
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种系列产品
2004-08-09深圳证券交易所上市。2012年公司实现营业收入582,692,342.29元。2013年上半年，达安基因实现营收3.81亿元，同比增45.70%.
4
珀金埃尔默股份有限公司
乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌(CT/NG)联检试剂盒
公司2011年的上报收入约19亿美元，纽约证券交易所：PKI
5
碧迪医疗器械(上海)有限公司
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)等
6
上海科华生物工程股份有限公司
临床PCR类、核酸血筛类
血筛核酸诊断6-10%市场占有率，2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。
7
上海之江生物科技股份有限公司
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种产品
非上市企业
8
深圳匹基生物工程有限公司
基因检测用荧光PCR诊断试剂盒
2005年匹基公司由德国Qiagen公司独资全额收购。
9
天津康尔克生物科技有限公司
人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
非上市企业
10
珠海赛乐奇生物技术有限公司
生物传感器基因芯片、蛋白质芯片、PCR试剂盒等
非上市企业
1.4 体外诊断试剂其他细分领域(包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱。)
序号
公司名称
产品名称、型号
上市时间、销售额或市场份额
1
强生(中国)医疗器材有限公司/ 强生(上海)医疗器材有限公司
血糖试剂
国内市场占有率9%
2
北京博晖创新光电技术股份有限公司
微量元素检测领域
2011年公司总产值超过1亿元。在微量元素检测领域，市场份额达到60%。2012年5月公司成功登陆深圳创业板。
3
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
尿液检测试纸
2006年西门子收购DPC公司(美国诊断试剂公司)进军体外诊断市场，2007年西门子医疗系统集团对拜耳医药保健集团诊断部的收购顺利完成。
4
艾康生物技术(杭州)有限公司
尿液检测试剂领域
非上市企业
5
广州市珠江生化试剂有限公司
主打产品尿液检测试纸
非上市企业
6
艾博生物医药(杭州)有限公司
尿液检测试剂领域
非上市企业
7
上海太阳生物技术有限公司
公司主流产品凝血四项(PT、APTT、TT、FIB)的血凝试剂
非上市企业，血凝试剂实际使用医院数量占据所有国产和进口品牌的70%，销售总额每年以40%的速度增长。
8
四川迈克生物科技股份有限公司
血栓与止血试剂
非上市企业
9
上海血液生物医药有限责任公司
血型鉴定、临床诊断、交叉配血
非上市企业
10
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
流式细胞诊断试剂
2011年6月，丹纳赫收购贝克曼
11
珠海市银科医学工程有限公司
微生物体外诊断试剂
非上市企业
来源：创新医疗
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