寿命测定仪、手术机器人等四款高大上产品进入医械创新审批公示
2015/6/4 弗锐达医疗器械资讯

     2015年6月2日，器械审评中心(CMDE)发布了最新一期“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示”。这是2015年来CMDE公布的第4批创新审查结果，2015年共14款产品进入公示。本次公布4个产品，详情：

     时间

     序号

     产品名称

     申 请 人

     6月2日

     1

     三aPCS型角膜基质替代物

     青岛中皓生物工程有限公司

     2

     正电子发射断层成像装置

     明峰医疗系统股份有限公司

     3

     红细胞寿命测定仪

     深圳市先亚生物科技有限公司

     4

     外科手术机器人定位系统

     北京天智航医疗科技股份有限公司

     2015年全部的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示如下：

    

     其中，博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪已顺利拿到注册证。

     来源：CMDE

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