CMDE发布3个创新器械特别审批公示
2015/6/29 弗锐达医疗器械资讯

     2015年6月26日,总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了最新一期“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示”。共3个产品,公示如下:

     1、产品名称:血管内动脉瘤密封系统(NELLIX? EndoVascular Aneurysm Sealing System)

     申 请 人:Endologix International Holdings B.V.

     2、产品名称:外科生物补片(膀胱、腹壁修补专用)

     申 请 人:上海松力生物技术有限公司

     3、产品名称:医用人工神经移植物

     申 请 人:江苏益通生物科技有限公司

     公示时间:2015年6月26日至2015年7月9日

     截止至发稿日,2015年进入创新器械审评公示共17个产品,其中恒温扩增微流控芯片核酸分析仪已成功获证。

    

     来源:弗锐达医疗器械咨询

     专 题 回 顾回复圆圈内数字即可获取相应文章!01独家解析医疗器械经营企业不得不知的11个问题!

     手把手教你做医械分类界定——新条例下产品分类界定流程是怎样的?

     医疗器械产品技术要求和产品标准对比说明

     医疗器械发布违法广告将被重罚——新广告法不允许的医械广告行为有哪些?

     解读《医疗器械说明书和标签管理规定》

     02实用大全ISO13485: 2015(DIS)权威解读

     各国药品监管机构官方网站及相关网站大全

     从“受理”到“拿证”咨询时间、电话、地址一览

     山东省医疗器械注册申办资料大全

     03临床试验一文读懂临床评价资料如何准备!

     临床试验CRF填写要点解析,且看大神们如何解决填写CRF的疑难杂症

     豁免临床、同品种医疗器械产品的临床评价该如何做

     独家解析《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)

     04创新器械创新医疗器械特别审批审查结果汇总清单(持续更新中)

     创新器械特别审批申请流程及工作时限

     “绿色通道”没那么好走,创新医械特别审批,想说爱你不容易!

     评“创新医疗器械特别审批程序”

     05注册收费药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

     医疗器械产品注册收费实施细则 (试行)

     医疗器械产品注册收费标准

     美国FDA医疗器械注册费知多少?

     加拿大医疗器械注册费用是多少?

     弗锐达医疗器械资讯

     一站式医疗器械咨询及服务

     医械注册咨询

     医械临床试验

     服务热线:400 609 1580

     洽谈QQ:220 646 0483

     官网:www.fredamd.com

     注册交流Q群:377876554

     【免责声明】

     本公众号所刊载的所有文章和图片出于传递更多信息和学习的目的,并不代表赞同其观点,不对其真实性负责。如转载稿涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们会立即更改或删除,以保证您的权益。对引用本公众号信息所引起的后果,我们不做任何承诺。本公众号所引用内容与国家法律法规冲突时,请以国家法律法规为准。

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药