2015上半年器械申报及审评工作情况
2015/7/21 弗锐达医疗器械资讯
2015年7月8日至9日，国医疗器械审评工作会议在京召开。
会议明确了下一阶段的重点工作：
一是启动审评机制改革，完善创新产品审查；
二是强化审评质量管理，全面贯彻落实新法规；
三是认真履行指导职能，加强人员交流培训；
四是探索审评岗位管理改革，推动审评信息化建设。
2015年上半年已过，根据CMDE官网数据，我们回首这半年器械申报及审评工作情况如下：
一、已处理的申报项目审评情况：
注册产品共11200件；
变更共1160件；
纠错共678件；
备案共：460件。
二、产品转入与转出情况：
品种转入共6328件；
品种转出共4256件；
发出补充通知共：2914件。
来源：弗锐达医疗器械咨询
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