一张图看懂：国家医疗器械不良事件监测年度报告（2014）
2015/7/23 弗锐达医疗器械资讯

     导读：近日，国家食品药品监管总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。2014年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告98份，严重伤害事件报告40920份，共计41018份，比2013年增长18.6%。

     2014年医疗器械不良事件报告中，涉及三类医疗器械的报告最多，共113220份；涉及二类医疗器械的报告次之，共97337份；涉及一类医疗器械的报告最少，共48152份；部分报告涉及的器械管理类别不详，共6537份。数据显示，二类、三类医疗器械的报告是构成主体，这与医疗器械风险程度高低相吻合。

     2014年医疗器械不良事件报告中，71.9%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的；1.7%的报告所涉及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的；8.8%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的，17.6%的报告操作人不详。

     》请看下图，一张图让你看懂该报告!《

    

     文章来源：良医科技

     整理：弗锐达

     专 题 回 顾回复圆圈内数字即可获取相应文章!01独家解析医疗器械经营企业不得不知的11个问题!

     手把手教你做医械分类界定——新条例下产品分类界定流程是怎样的？

     医疗器械产品技术要求和产品标准对比说明

     医疗器械发布违法广告将被重罚——新广告法不允许的医械广告行为有哪些？

     解读《医疗器械说明书和标签管理规定》

     02实用大全ISO13485: 2015(DIS)权威解读

     各国药品监管机构官方网站及相关网站大全

     从“受理”到“拿证”咨询时间、电话、地址一览

     山东省医疗器械注册申办资料大全

     03临床试验一文读懂临床评价资料如何准备!

     临床试验CRF填写要点解析，且看大神们如何解决填写CRF的疑难杂症

     豁免临床、同品种医疗器械产品的临床评价该如何做

     独家解析《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)

     04创新器械创新医疗器械特别审批审查结果汇总清单(持续更新中)

     创新器械特别审批申请流程及工作时限

     “绿色通道”没那么好走，创新医械特别审批，想说爱你不容易!

     评“创新医疗器械特别审批程序”

     05注册收费药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

     医疗器械产品注册收费实施细则 (试行)

     医疗器械产品注册收费标准

     美国FDA医疗器械注册费知多少？

     加拿大医疗器械注册费用是多少？

    

     弗锐达医疗器械资讯

     医械注册与临床研究技术服务平台

     医械注册咨询

     医械临床试验

     服务热线：400 609 1580

     洽谈QQ：220 646 0483

     官网：www.fredamd.com

     注册交流Q群：377876554

     【免责声明】

     本公众号所刊载的所有文章和图片出于传递更多信息和学习的目的，并不代表赞同其观点，不对其真实性负责。如转载稿涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们会立即更改或删除，以保证您的权益。对引用本公众号信息所引起的后果，我们不做任何承诺。本公众号所引用内容与国家法律法规冲突时，请以国家法律法规为准。

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药