药械审评审批新政对医疗器械有何影响?
2015/8/19 弗锐达医疗器械资讯
8月18日,国务院召开《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布会,CFDA吴浈副局长向大家介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况并答记者问。
昨天这个发布会的内容席卷整个医药圈和医疗器械圈,阵容比起之前的注册收费的火爆程度有过之而无不及。这场发布会由国务院组织召开,意味着这项改革不仅仅是CFDA的事,而是整个政府的事!
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 的主要内容分五个目标、十二个任务、四条保护措施。《意见》对医疗器械的影响主要体现在:
一、提高审评审批质量,加强审评队伍建设。二、提高审评审批透明度,严肃查处注册申请弄虚作假行为。三、改革医疗器械审批方式,鼓励医疗器械研发创新。四、调整收费政策,明确注册费用五年一变。文章来源:弗锐达医疗器械咨询
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