2015年第二期医疗器械质量公告发布,定制式义齿成重灾区
2015/9/10 弗锐达医疗器械资讯

     原创声明

     本文为“弗锐达医疗器械资讯”原创,转载请注明来源及作者,未经许可严禁转载。

     9月2日,CFDA发布2015年第二期医疗器械质量公告,CFDA对中频治疗设备、超声多普勒胎儿监护仪等32个品种896批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中,被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及80家医疗器械生产企业的28个品种98批(台)。

     依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,药监局依法对企业进行警告、责令停产停业、没收产品及违法所得、行政罚款等行政处罚。

     同时,总局要求相关省级食品药品监督管理部门督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改,于9月30日前将有关处置情况向社会公布。

     小编回顾了今年的两次质量公告发现,定制式义齿成为不合格品重灾区!

    

    

     专

     题

     阅

     读

     回复圆圈内数字即可获取相应文章!

     独家解析

     医械生产企业如何管控上游供应商

     医疗器械产品技术要求和产品标准对比说明

     医疗器械灭菌工艺的验证方法介绍

     解读《医疗器械说明书和标签管理规定》

     医疗器械经营企业不得不知的11个问题!

     实用大全

     ISO13485: 2015(DIS)权威解读

     这46款产品不再是医疗器械了!

     各国药品监管机构官方网站及相关网站大全

     从“受理”到“拿证”咨询时间、电话、地址一览

     临床试验

     一文读懂临床评价资料如何准备!

     临床试验CRF填写要点解析,且看大神们如何解决填写CRF的疑难杂症

     豁免临床、同品种医疗器械产品的临床评价该如何做

     独家解析《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)

     创新器械

     创新医疗器械特别审批审查结果汇总清单(持续更新中)

     创新器械特别审批申请流程及工作时限

     “绿色通道”没那么好走,创新医械特别审批,想说爱你不容易!

     评“创新医疗器械特别审批程序”

     注册收费

     药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

     医疗器械产品注册收费实施细则 (试行)

     医疗器械产品注册收费标准

     美国FDA医疗器械注册费知多少?

     加拿大医疗器械注册费用是多少?

     弗锐达医疗器械技术服务有限公司

     电话4006091580

     Webwww.fredamd.com

     邮箱freda@fredamd.com

     Q Q2206460483

     地址上海 / 浙江 / 江苏 / 福建 / 北京 / 山东 / 广东

     【免责声明】本公众号所刊载的所有文章和图片出于传递更多信息和学习的目的,并不代表赞同其观点,不对其真实性负责。如转载稿涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们会立即删除,以保证您的权益。对引用本公众号信息所引起的后果,我们不做任何承诺。本公众号所引用内容与国家法律法规冲突时,请以国家法律法规为准。

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药