CIMDR系列报道二:大会顺利开幕,各方代表出席并发言
2015/9/22 弗锐达医疗器械资讯
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今天第六届医疗器械监督管理国际论坛(CIMDRA)在广州顺利开幕。本届论坛主题“新法规下的医疗器械创新”。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席论坛开幕式并作了主旨讲话。她对大会的召开表示祝贺,并向与会的所有国内外代表表示诚挚的欢迎。


国家食品药品监督管理总局副局长焦红发表开幕致辞
随后,强生医疗美国总公司法规事务部副总裁Michelle McMurry-Heath、BD公司副总裁兼首席法规执行官Richard J. Naples、豪洛捷公司全球质量和法规事务副总裁Emmanuel Nyakako等国际友人发表嘉宾致辞。

强生医疗美国总公司法规事务部副总裁Michelle McMurry-Heath发表嘉宾致辞

BD公司副总裁兼首席法规执行官Richard J. Naples发表嘉宾致辞
本次大会还颁发了两个CIMDR杰出贡献奖:


CFDA医疗器械注册管理司司长王者雄、FDA驻华办公室助理主任Nicole Taylor Smith、CFDA医疗器械监管司副司长孙磊、欧盟卫生与消费者总司卫生技术和化妆品司国际关系事务负责人Laurent Selles等人分别就医疗器械注册管理工作情况、美国FDA医疗器械监管进展、中国的医疗器械监督管理、欧盟未来对医疗器械和体外诊断试剂的监管,包括用于追溯的唯一器械标识等做了主旨内容演讲。
CFDA医疗器械注册管理司司长王者雄提到:截止至2014年底,国内注册总数84177个,其中总局批复26338个。国内的生产企业共16169家,比2013年增长百分之三,其中一类企业3699家,二类企业9355家,三类企业2848家。经营销售共计189388家,比去年增长百分之三点三。
中国医疗器械监督管理国际论坛简介
中国医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)始创于2010年的国际性医疗器械法规论坛。会议的目的是为加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作、规范企业经营秩序、促进企业及政府以及企业间的交流、推进新技术标准和技术成果的应用,以进一步提高医疗器械的安全性与有效性。
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