ISO 9001:2015新版标准正式发布！
2015/9/23 弗锐达医疗器械资讯

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     来源：质量与认证

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     据ISO官网消息，国际标准化组织(ISO)今日正式发布了ISO9001：2015新版标准。

     9月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。

     ISO 9001 — 世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度— 这是企业体验到的ISO 9001 所能带来的益处。

     该标准已进行了自 2000年以来的首次重大改版，融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时，ISO 9000 中所定义的对于理解 ISO 9001 至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO 9001同时发布。

     自2000年以来，我们开展业务的方式已经发生巨变。我们能够即时访问信息，对我们所供职的组织有更高期望，同时还不得不应对更复杂的供应链以及全球化充满竞争的经济环境。ISO 9001:2015 的改版充分考虑了上述因素。

     一些重要变化包括：

     更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系

     要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

     对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

     对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

     通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致

     换版时间节点

     关于ISO9001:2015 标准换版的进展，一直都是大家关注的焦点。以下是几个关键的时间节点：

     专

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