上海市2015年第二季度医疗器械监督检查抽验不合格情况
2015/10/21 弗锐达医疗器械资讯

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     来源：上海市药监局

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     编号

     医疗器械产品名称

     型号规格

     批号或编号

     标示生产单位

     不合格项目

     检验依据

     检测单位

     1

     金属直型接骨板

     GZX(II)04胫骨加压钢板12孔

     17451

     上海浦卫医疗器械厂有限公司

     尺寸

     YZB/国4506-2012

     市器械所

     2

     生物安全柜

     ZSB-1200IIA2

     20D00188

     上海智城分析仪器制造有限公司

     高效过滤器完整性

     YY0569-2005

     市器械所

     3

     一次性使用无菌阴道扩张器

     A型中号

     20150106

     南昌市康洁医用卫生用品有限公司

     尺寸

     物理性能

     YY0336-2013

     市器械所

     4

     一次性使用无菌阴道扩张器

     B型中号

     20141006

     南昌市康洁医用卫生用品有限公司

     无菌

     YY0336-2013

     市器械所

     5

     可吸收医用膜

     DH-KYM-A140*140*0.05

     130804

     上海典范医疗科技有限公司

     分子量、体内降解

     YZB/国236202911

     市器械所

     专

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