临床研究CRC喜欢什么样的EDC？
2015/11/5 弗锐达医疗器械资讯

     在移动互联网快速发展的今天，没有人相信中国临床研究大部分还在采用纸质研究。没错，这个就是事实。然而，情况也在发生变化。我国临床研究行业电子化的趋势变得越来越明显，这个对于临床研究提高质量与效率、降低成本、缩短时间都能起到很重要的作用。

     在采用电子化数据采集系统(EDC)的临床试验中，CRC在系统使用中扮演着数据录入和质疑解答的角色，只要该试验聘请了CRC，那么可以说绝大部分的数据录入都是由CRC来完成的。由此可见，CRC是EDC系统主要的使用角色之一。但实际情况下，CRC对系统的选择并没多少话语权，在site工作时，CRC对各种系统的吐槽不绝于耳。笔者结合大家的吐槽，发表一下心声，CRC眼中理想的EDC是这样的：

     1容易学习和掌握

     如果你碰到非常负责的CRA，那么恭喜你，他会在你介入试验之初对你就系统进行培训。但即使这样培训的时长也很有限，大部分的时候CRC都是自己摸索学习的。尤其在介入试验初期工作相对繁多的情况下，一个能在短时间内掌握的系统是大家最想遇到的。EDC系统提供商最好能够提供网络/远程培训业务，方便CRC自学。

     2逻辑性好，便于查阅和填写

     数据录入有时很耗费时间，逻辑性好，便于填写的系统一方面能提高数据录入的效率，另一方面也能提升数据的质量。

     3页面设计友好

     友好的页面设计能带给使用者愉快的操作和视觉体验，提高工作效率，也是实现第1条容易学习和掌握很关键的一点。

     4速度快

     相应很多CRC都有过这样的经历：点击一步操作，然后看着屏幕上的圈转啊转，陷入等待……这种体验可以说非常糟糕，严重影响工作效率。一些国外的系统因服务器不在国内，造成系统速度缓慢，加之site的网络原因，更是雪上加霜。

     5服务及时

     除了系统本身，良好的服务也很重要。有时候系统使用中遇到问题需要及时解决，如果服务商的响应跟不上就会导致研究进度受影响。CRC理想中的服务：当遇到问题时能及时的联系到系统的服务人员，最好我们能使用中文交流，然后问题能得到快速及时的解决。然而现实中，一些国外系统的服务反馈还是比较迟缓，无法及时对问题做出响应，中间的人员环节也较多，这一点上国内系统供应商应该有优势。

     一个值得高兴的现象是，目前国内市场涌现出了许多EDC系统供应商，品质也都在不断提高，越来越多的临床研究开始采用本土化的EDC系统，我们有理由相信中国临床研究行业的未来更加美好。

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     来源：太美医疗

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