CFDA发布最新19个准产注册批件
2015/11/25 弗锐达医疗器械资讯

     序号

     受理号

     品种名称

     申请人

     1

     准 14-0844

     聚焦超声肿瘤消融机

     上海爱申科技发展股份有限公司

     2

     准 14-1902

     硅橡胶充填人工乳房

     余姚市久盛硅橡胶制品厂

     3

     准 14-5036

     一次性使用无菌注射针

     常州医疗器材总厂有限公司

     4

     准 14-5076

     /

     /

     5

     准 14-5091

     一次性使用输液器 带针

     安徽康泰医疗器具有限公司

     6

     准 14-5101

     脊柱后路内固定系统

     北京市富乐科技开发有限公司

     7

     准 15-0121

     永磁型磁共振成像系统

     华润万东医疗装备股份有限公司

     8

     准 15-0500

     发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

     中山大学达安基因股份有限公司

     9

     准 15-1044

     一次性使用输注泵

     山东侨牌集团有限公司

     10

     准 15-1061

     一次性使用空心纤维血液滤过器

     常州市朗生医疗器械工程有限公司

     11

     准 15-1069

     肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

     中山大学达安基因股份有限公司

     12

     准 15-1071

     肿瘤标志物CA125检测试剂盒(免疫荧光分析法)

     中山大学达安基因股份有限公司

     13

     准 15-1074

     肿瘤标志物CA19-9检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

     中山大学达安基因股份有限公司

     14

     准 15-1075

     高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)

     中山大学达安基因股份有限公司

     15

     准 15-1076

     /

     /

     16

     准 15-1351

     一次性使用无菌注射器 带针

     北京长川医用技术有限责任公司

     17

     准 15-1415

     一次性使用无菌注射器 带针

     广西北仑河医科工业集团有限公司

     18

     准 15-1612

     一次性使用输液器 带针

     山东定陶高分子医疗器械有限公司

     19

     准 15-1658

     可降解止血粉

     青岛颐中生物工程有限公司

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     来源:CFDA

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