广东省医疗器械质量监督检验所新增检验技术能力266项
2015/11/30 弗锐达医疗器械资讯

     2015年11月19日至22日，中国合格评定国家认可委员会、国家认证认可监督管理委员会委派的评审专家组对广东省医疗器械质量监督检验所进行了实验室认可、计量认证“二合一”复评+扩项现场评审。

     评审专家组一行13人，依据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS CL01:2006)、《实验室资质认定评审准则》、《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》以及其他相关认可规则文件，对广东医械所本部及五个分地点(东莞、深圳、三水、湛江、中山)检验室的质量管理体系运行情况、检验技术能力及实验室建设等进行了全面、严格的审查，对已获认可和新增检验技术能力进行了现场考核及确认。

     长期以来，广东医械所严格按照实验室质量管理体系的相关要求，定期进行内部审核、管理评审，开展形式多样的质量监督活动、内部质量控制活动，积极参加CNAS、CNCA组织的能力验证活动，及时做好客户满意度的调查，对发现的问题认真组织整改，形成实验室自我完善机制，确保实验室质量管理体系正常运行。特别是今年以来，广东医械所以“抓质量、抓技术”为重要手段，分领域定期开展质量检查，通报落实整改效果，取得明显成效。

     经专家评审，确认了广东医械所在医疗器械、生物学评价、电磁兼容、洁净室(区)、包装材料、化妆品和软件等检测领域2022项检验技术能力，其中，复评审的检验技术能力1627项，标准变更129项，新增检验技术能力266项。

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     来源：广东省医疗器械监督检验所

     本文为转载，版权属原作者。

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