CFDA发布最新22个准产批件通知
2015/12/10 弗锐达医疗器械资讯
序号
受理号
品种名称
申请人
1
准 14-1170
高频电刀
张家港市航天医疗电器有限公司
2
准 14-1313
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)
北京利德曼生化股份有限公司
3
准 14-1553
/
/
4
准 14-1993
/
/
5
准 14-1994
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
浙江伊利康生物技术有限公司
6
准 14-2074
金属锁定钉板系统
江苏国立医疗器械有限公司
7
准 14-2242
髋关节假体
厦门大博颖精医疗器械有限公司
8
准 14-2311
高频电刀
北京金恒威科技发展有限公司
9
准 14-5106
/
/
10
准 14-5180
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光染料PCR法)
北京泰格瑞分子检验有限公司
11
准 15-0105
内镜热极治疗系统
北京华亘安邦科技有限公司
12
准 15-0188
单人氧气加压医用氧舱
上海七零一所杨园高压氧舱有限公司
13
准 15-0790
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
上海联影医疗科技有限公司
14
准 15-0854
六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)
北京华大吉比爱生物技术有限公司
15
准 15-1173
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
中山大学达安基因股份有限公司
16
准 15-1174
HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
中山大学达安基因股份有限公司
17
准 15-1176
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
中山大学达安基因股份有限公司
18
准 15-1250
高频电刀
柯惠医疗器材制造(上海)有限公司
19
准 15-1683
高频电刀
上海沪通电子有限公司
20
准 15-1709
/
/
21
准 15-1950
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
潍坊三维生物工程集团有限公司
22
准 15-1954
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
潍坊三维生物工程集团有限公司
版权声明
来源：CFDA
本文为转载，版权属原作者。
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