11省医疗器械重点监管目录已出，有你家的产品吗？
2016/1/11 弗锐达医疗器械资讯
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新版目录中，原重点监管对象医用缝合针、线(非吸收性)以及金蒸汽激光治疗机、铜蒸汽激光治疗机、磁共振成像系统、眼内灌注液、医用生物蛋白胶、血液辐照仪、血液过滤网、滤膜、医用核素设备等被有创传感器、以用光学器具、仪器及内窥镜设备、激光手术和治疗设备、高压氧治疗设备、植入材料和人工器官、输液辅助装置、医用缝合材料及粘合剂等替代。
一、有创传感器(6821)
1、一次性使用压力传感器；
二、医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822)
1、胶囊式内窥镜系统；
2、隐形眼镜护理液；
3、隐形眼镜润眼液；
三、激光手术和治疗设备(6824)
1、二氧化碳激光治疗机；
2、准分子激光治疗系统；
3、掺铥全光纤激光手术治疗系统；
四、高压氧治疗设备(6826)
1、空气加压氧舱；
2、氧气加压氧舱；
五、植入材料和人工器官(6846)
1、人工耳蜗植入体；
六、输液辅助装置(6854)
1、胰岛素泵；
七、医用缝合材料及粘合剂(6865)
1、医用透明质酸钠凝胶；
2、外科手术用防粘连冲洗液。
广西省重点监管医疗器械目录
一、 一次性使用医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用无菌注射针；
3、一次性使用输液器；
4、一次性使用输血器；
5、一次性使用阴道扩张器；
6、一次性使用静脉输液针；
7、一次性使用灭菌橡胶外科手套；
8、一次性使用医用橡胶检查手套；
9、一次性使用输液贴；
二、临床检验分析仪器及诊断试剂
1、全自动生化分析仪；
2、壁挂式全科诊断系统；
3、多参数监护仪；
4、血糖分析仪；
5、血糖试纸；
三、医用卫生材料及敷料
1、止血海绵；
2、医用棉签 ；
3、脱脂纱布块；
4、脱脂棉球；
5、脱脂纱布块；
6、医用防护口罩；
7、医用橡皮膏；
四、手术室、急救室、诊疗室设备及器具
1、注射泵；
2、射流式医用雾化器；
五、 其他
1、天然乳橡胶避孕套；
2、血液透析用制水设备；
3、医用诊断X射线摄影机；
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