魔都的注册费标准出来了！93900元！
2016/2/1 弗锐达医疗器械资讯

     项 目

     收费标准(元)

     首次注册费

     93900

     变更注册费

     39300

     延续注册费(五年一次)

     39000

     经过几个省的费用陆续发布，上海的收费与预期的相差不大，虽然没有像福建省出台收费标准时一样引起大的波动，但毕竟是那么多钱啊，心还是会隐隐作痛的。

     和其他省出台的收费标准公告一样，都做了针对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)条件的小微企业注册申请人提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免收其注册费。

     小微企业的划分标准主要包括以下三个：

     从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。

     其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；

     从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；

     从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。

     也就是说从业人员在300人以下且营收在2000万元以下的企业在工信部的划型中是属于小微企业。

     还有以下几个关键点值得关注：

     1、企业向药监局提交注册申请，药监局在受理后会出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人按要求缴纳。

     2、按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费适用本实施细则。

     3、注册申请人在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内未按要求缴纳的，其注册程序自行中止。

     4、两种情形不予退费：

     (1)注册申请受理后，申请人主动提出撤回注册申请的

     (2)上海市食品药品监督管理部门依法做出不予许可决定的

     5、对于符合退费条件的，由申请人向受理部门提交退费申请、汇款凭据、《非税收入一般缴款书》等有关材料，于每年4月底或10月底前按规定办理退费手续。(汇款时一定要保留好凭证，万一哪天要退款呢？)

     6、符合退费的条件

     1、因申请人原因错汇的，账号填错、付款单位填错等原因。

     2、非因申请人错汇的。

     已发布收费标准的省份如下：

     项目分类

     境内

     进口

     福建

     江西

     上海

     第二类

     首次注册费/万元

     /

     21.09

     8.24

     7.81

     9.39

     变更注册费/万元

     /

     4.20

     3.45

     3.27

     3.93

     延续注册费(五年一次)/万元

     /

     4.08

     3.42

     3.24

     3.90

     第三类

     首次注册费/万元

     15.36

     30.88

     /

     /

     /

     变更注册费/万元

     5.04

     5.04

     /

     /

     /

     延续注册费(五年一次)/万元

     4.08

     4.08

     /

     /

     /

     临床试验申请费(高风险医疗器械)/万元

     4.32

     4.32

     /

     /

     /

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