最新45个医疗器械产品获证上市销售
2016/3/10 弗锐达医疗器械资讯

     2016年03月09日CFDA发布45个准产批件发布通知，这45个均为到期换证产品。

     序号

     受理号

     品种名称

     申请人

     1

     准 14-1612

     解剖型金属接骨板

     天津市人立骨科器械有限公司

     2

     准 14-2021

     陶瓷膜动脉导管未闭封堵器

     先健科技(深圳)有限公司

     3

     准 14-2022

     房间隔缺损封堵器

     先健科技(深圳)有限公司

     4

     准 14-2023

     陶瓷膜室间隔缺损封堵器

     先健科技(深圳)有限公司

     5

     准 14-2025

     室间隔缺损封堵器

     先健科技(深圳)有限公司

     6

     准 14-2026

     陶瓷膜房间隔缺损封堵器

     先健科技(深圳)有限公司

     7

     准 14-2350

     金属带锁髓内钉

     天津市威曼生物材料有限公司

     8

     准 14-2354

     髓内钉

     天津市威曼生物材料有限公司

     9

     准 14-2481

     锁定接骨板

     北京理贝尔生物工程研究所有限公司

     10

     准 14-5062

     肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒(荧光PCR法)

     /

     11

     准 15-0003

     乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

     /

     12

     准 15-0044

     高压氧舱气控呼吸机

     北京秋满实科贸中心

     13

     准 15-0139

     医用可吸收蛋白缝合线

     湖南千金医用材料有限公司

     14

     准 15-0254

     肠道病毒通用型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

     /

     15

     准 15-0267

     软性内镜用高频手术器械

     上海埃尔顿医疗器械有限公司

     16

     准 15-0530

     人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细管电泳法)

     /

     17

     准 15-0655

     一次性使用中心静脉导管包

     江苏省华星医疗器械实业有限公司

     18

     准 15-0881

     妇科射频治疗仪

     武汉半边天医疗技术发展有限公司

     19

     准 15-0999

     永磁型磁共振成像系统

     上海卡勒幅磁共振技术有限公司

     20

     准 15-1065

     金属解剖型接骨板

     江苏安格尔医疗器械有限公司

     21

     准 15-1066

     脊柱前路板

     江苏安格尔医疗器械有限公司

     22

     准 15-1278

     乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)

     /

     23

     准 15-1281

     乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光法)

     /

     24

     准 15-1293

     一次性使用无菌注射针

     鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

     25

     准 15-1296

     一次性使用滴定管式输液器 带针

     鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

     26

     准 15-1427

     麻醉机

     北京谊安医疗系统股份有限公司

     27

     准 15-1499

     酸性磷酸酶测定试剂盒—ACP(α—磷酸萘酚底物法)

     /

     28

     准 15-1720

     一次性使用输液器 带针

     江西侨明医疗器械有限公司

     29

     准 15-1729

     EB病毒VCA抗体(IgA)检测试剂盒(酶联免疫法)

     深圳华康生物医学工程有限公司

     30

     准 15-1827

     脊柱固定器

     苏州吉美瑞医疗器械有限公司

     31

     准 15-1836

     凡士林纱布块

     中驭(北京)生物工程有限公司

     32

     准 15-2040

     手术导航系统

     新奥博为技术有限公司

     33

     准 15-2043

     医用电子结肠内镜

     上海欧太医疗器械有限公司

     34

     准 15-2046

     上消化道医用电子内镜

     上海欧太医疗器械有限公司

     35

     准 15-2070

     一次性使用静脉留置针

     南通恒泰医疗器材有限公司

     36

     准 15-2074

     一次性使用输液器 带针

     天津哈娜好兴达医用制品有限公司

     37

     准 15-2077

     一次性使用无菌注射针

     天长市康腾医疗用品有限公司

     38

     准 15-2127

     医用病毒灭活箱

     上海输血技术有限公司

     39

     准 15-2235

     三位心脏电生理标测系统

     /

     40

     准 15-2360

     钛质垫片

     江苏双羊医疗器械有限公司

     41

     准 15-2362

     钛质接骨板(加压和保护性接骨板)

     江苏双羊医疗器械有限公司

     42

     准 15-2363

     钛质接骨板(DHS、DCS)

     江苏双羊医疗器械有限公司

     43

     准 15-2490

     一次性使用麻醉用过滤器

     浙江伏尔特医疗器械有限公司

     44

     准 15-2522

     疝修补材料

     常州医疗器材总厂有限公司

     45

     准 15-2560

     胃肠道造影显像剂

     内蒙古爱众医学影像有限公司

     来源：CFDA

     本文为转载，版权属原作者所有。

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