102款医疗器械产品获证上市
2016/3/18 弗锐达医疗器械资讯
序号
受理号
品种名称
申请人
1
准 10-1134.1
人工踝关节假体
上海晟实医疗器械科技有限公司
2
准 10-1134.2
人工肩关节假体
上海晟实医疗器械科技有限公司
3
准 10-1134.3
人工腕关节假体
上海晟实医疗器械科技有限公司
4
准 11-0022
手术内窥镜
天津博朗发展有限公司
5
准 14-0426
血液透析浓缩液
华裕(无锡)制药有限公司
6
准 14-1509
血液净化装置的体外循环血路
江西洪达医疗器械集团有限公司
7
准 14-2286
血液辐照机
中国核动力研究设计院设备制造厂
8
准 14-2425
一次性使用输液器 带针
潍坊市华星医疗器械有限公司
9
准 14-2426
高频电刀
北京康威电子技术有限公司
10
准 14-5110
骨盆锁定固定系统
天津正天医疗器械有限公司
11
准 14-5113
绿激光手术系统
北京瑞尔通激光科技有限公送
12
准 15-0007
人工髋关节假体
威海海星医疗器械有限公司
13
准 15-0084
角度型金属接骨板
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
14
准 15-0085
解剖型金属接骨板
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
15
准 15-0129
图像引导放疗定位系统
江苏瑞尔医疗科技有限公司
16
准 15-0142
高频电刀
威海众恒医疗设备有限公司
17
准 15-0161
电子输注泵
江苏华夏医疗器械有限公司
18
准 15-0195
电子镇痛输注泵
上海博创医疗设备有限公司
19
准 15-0297
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
广东博迈医疗器械有限公司
20
准 15-0312
射频消融导管及延长电缆
北京先瑞达医疗科技有限公司
21
准 15-0338
微波治疗仪
上海沪通电子有限公司
22
准 15-0582
一次性使用输液器 带针
常州市金利源医疗器械有限公司
23
准 15-0587
合成树脂牙
登士柏牙科(天津)有限公司
24
准 15-0589
义齿基托树脂
登士柏牙科(天津)有限公司
25
准 15-0654
一次性使用骨穿刺包
江苏省华星医疗器械实业有限公司
26
准 15-0656
一次性使用腹腔穿刺包
江苏省华星医疗器械实业有限公司
27
准 15-0663
血液透析干粉
江西三鑫医疗科技股份有限公司
28
准 15-0751
一次性使用血浆胆红素吸附器
珠海健帆生物科技股份有限公司
29
准 15-0799
调Q Nd:YAG激光治疗机
北京泰富瑞泽科技有限公司
30
准 15-0844
金属空心接骨螺钉
江苏百易得医疗科技有限公司
31
准 15-0860
一次性使用三通旋塞
深圳市顺美医疗科技有限公司
32
准 15-0861
一次性使用肝素帽
深圳市顺美医疗科技有限公司
33
准 15-0882
一次性使用麻醉穿刺包
河南飘安集团有限公司
34
准 15-0884
一次性使用精密过滤输液器 带针
天津哈娜好医材有限公司
35
准 15-0886
一次性使用麻醉穿刺包
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
36
准 15-1110
一次性使用精密过滤输液器 带针
莱芜安通医疗器材有限公司
37
准 15-1248
同种骨植入材料
山西奥瑞生物材料有限公司
38
准 15-1290
高频电刀
南京三赢科技有限责任公司
39
准 15-1291
一次性使用静脉输液针
鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司
40
准 15-1302
一次性使用输液器 带针
鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司
41
准 15-1304
一次性使用无菌注射器 带针
鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司
42
准 15-1317
CO2激光治疗仪
上海奥通激光技术有限公司
43
准 15-1330
眼科手术用全氟辛烷
上海水禾医用器械有限公司
44
准 15-1354
一次性使用主动脉插管
上海祥盛医疗器械厂有限公司
45
准 15-1356
颈椎前路钢板系统
常州奥斯迈医疗器械有限公司
46
准 15-1392
无针输注连接装置
威海洁瑞医用制品有限公司
47
准 15-1408
一次性使用静脉血样采集针
山东省成武县永康医用制品有限公司
48
准 15-1417
隐形眼镜多功能护理液
海昌隐形眼镜有限公司
49
准 15-1511
骨接合植入物 金属接骨板
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
50
准 15-1514
金属解剖型接骨板
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
51
准 15-1559
脊柱内固定系统
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
52
准 15-1667
一次性使用输注泵
南京宁创医疗设备有限公司
53
准 15-1674
一次性使用三通阀
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
54
准 15-1691
直型金属接骨板
常州健力邦德医疗器械有限公司
55
准 15-1700
一次性使用吊瓶式输液器 带针
江西侨明医疗器械有限公司
56
准 15-1735
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)
艾博生物医药(杭州)有限公司
57
准 15-1736
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
艾博生物医药(杭州)有限公司
58
准 15-1826
EVAL非粘附性液体栓塞剂
山东赛克赛斯药业科技有限公司
59
准 15-1835
义齿基托聚合物
日进齿科材料(昆山)有限公司
60
准 15-1843
一次性使用输液器 带针
江西丰临医用器械有限公司
61
准 15-1882
脊柱矫正装置——椎间融合器系统
北京威高亚华人工关节开发有限公司
62
准 15-1883
脊柱后路矫正装置
北京威高亚华人工关节开发有限公司
63
准 15-1885
脊柱前路矫正装置
北京威高亚华人工关节开发有限公司
64
准 15-1919
生物安全柜
山东博科生物产业有限公司
65
准 15-1925
一次性使用输血器 带针
上海输血技术有限公司
66
准 15-1926
生物安全柜
山东博科生物产业有限公司
67
准 15-1942
一次性使用血液采输器
四川南格尔生物科技有限公司
68
准 15-2008
一次性使用无菌注射器 带针
佳木斯市松花江医疗用品厂
69
准 15-2053
锁定螺钉
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
70
准 15-2056
一次性使用输液器 带针
深圳市保安医疗用品有限公司
71
准 15-2057
一次性使用输血器
深圳市保安医疗用品有限公司
72
准 15-2075
一次性使用无菌注射器
天长市康腾医疗用品有限公司
73
准 15-2076
一次性使用无菌注射针
安徽省康达医疗用品有限公司
74
准 15-2130
放射治疗自动多叶准直器
深圳市海博科技有限公司
75
准 15-2136
一次性使用麻醉穿刺包
江苏省长丰医疗实业有限公司
76
准 15-2171
一次性使用三通阀
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
77
准 15-2177
一次性使用麻醉穿刺包
天津哈娜好医材有限公司
78
准 15-2183
气囊式体外反搏系统
广州奥迈医疗科技有限公司
79
准 15-2210
一次性使用输液器 带针
常州市远东医疗器材厂有限公司
80
准 15-2211
一次性使用无菌注射针
常州市远东医疗器材厂有限公司
81
准 15-2213
一次性使用静脉输液针
常州市远东医疗器材厂有限公司
82
准 15-2232
一次性使用输液器 带针
江苏正康医疗器械有限公司
83
准 15-2234
一次性使用旋塞阀
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
84
准 15-2237
一次性使用吊瓶式输液器 带针
浙江灵洋医疗器械有限公司
85
准 15-2250
一次性使用中心静脉导管穿刺包
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
86
准 15-2251
一次性使用机用采血器
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
87
准 15-2255
一次性使用无菌注射器 带针
江苏正康医疗器械有限公司
88
准 15-2299
推注器
北京迪玛克医药科技有限公司
89
准 15-2304
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入4项)
苏州浩欧博生物医药有限公司
90
准 15-2314
钛质接骨板(解剖型接骨板)
江苏双羊医疗器械有限公司
91
准 15-2326
静脉留置针
上海上医康鸽医用器材有限责任公司
92
准 15-2329
一次性使用带延长导管三通阀
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
93
准 15-2330
一次性使用静脉采血针
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
94
准 15-2331
一次性使用动静脉穿刺针
贝恩医疗设备(广州)有限公司
95
准 15-2429
电子输注泵
江苏瑞京科技发展有限公司
96
准 15-2489
一次性使用麻醉用针
浙江伏尔特医疗器械有限公司
97
准 15-2507
一次性使用无菌注射针
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
98
准 15-2515
一次性使用袋式输液器 带针
岳阳民康医用材料有限公司
99
准 15-2518
一次性使用静脉留置针
郑州康佳医疗器械有限公司
100
准 15-2521
一次性使用输液器 带针
湖北楚天药业有限责任公司
101
准 15-2592
金属接骨螺钉
厦门大博颖精医疗器械有限公司
102
准 15-2593
金属空心接骨螺钉
厦门大博颖精医疗器械有限公司
来源：CFDA
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