飞检：总局公布4家医疗器械飞检情况
2016/4/8 弗锐达医疗器械资讯

    

     对北京天合康星科技有限公司飞行检查情况

     北京天合康星科技有限公司于2015年4月28日因厂房租期到期原因申报停产，目前在选定新的生产地址。经检查组现场核实，原生产地址已无该企业。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告北京市食品药品监督管理局，经北京市食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。

    

    

     对四川锦江电子科技有限公司飞行检查情况

     四川锦江电子科技有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现有四川省食品药品监管局责成四川锦江电子科技有限公司对上述缺陷限期完成整改。

    

    

     对成都维信电子科大新技术有限公司飞行检查情况

     成都维信电子科大新技术有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由四川省食品药品监管局责成成都维信电子科大新技术有限公司对上述缺陷限期完成整改。

    

    

     来源：CFDA

     本文为转载，版权属原作者所有。

     01 收藏!国家局器械审评中心老师联系方式

     02 医疗器械注册核查常见问题汇总

     03 这46款产品不再是医疗器械了!

     04 11省医疗器械重点监管目录已出，有你家的产品吗？

     05 又有490个医疗器械产品“阵亡”了!

     06ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效

     07医械注册批件频频被退，到底为哪般？

     08豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做

     09 医疗器械产品注册收费标准

     10创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)

     医械注册与临床研究技术服务商

     1、医疗器械注册与临床试验咨询请拨：400 609 1580

     2、合作或投稿，请发邮件至：freda@fredamd.com

     (回复“投稿”，查看稿酬标准)

     3、您还可以与我们在QQ上互动：2206460483，注册与临床交流群：377876554

     4、对此文如有疑问或建议，欢迎给我们留言，您的声音是我们前进的动力!“请关注公众号：fredamd2，医疗器械最新资讯，每晚10:00与您分享!”

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药