一天之内，21款医疗器械产品被召回！
2016/4/22 弗锐达医疗器械资讯
什么是医疗器械召回？2011年7月1日，我国开始施行《医疗器械召回管理办法(试行)》，目的在于强化医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全。这也是我国首部医疗器械召回法规。
医疗器械召回是医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
附，4月21日召回信息目录
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对金属髓内钉主动召回
上海爱博才思分析仪器贸易有限公司对三重四极杆质谱仪主动召回
赛默飞世尔科技(中国)有限公司对组织处理机主动召回
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对椎间融合器主动召回
安科锐医疗设备(上海)有限公司对X-射线立体定向放射外科治疗系统主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司对等离子体手术系统主动召回
富士胶片(中国)投资有限公司对电子十二指肠内窥镜主动召回
梅里埃诊断产品(上海)有限公司对弓形虫IgM抗体检测试剂盒主动召回
罗氏诊断产品(上海)有限公司对尿酸检测试纸主动召回
强生(上海)医疗器材有限公司对组合式电钻系统主动召回
美敦力(上海)管理有限公司对植入式心电事件监测器主动召回
强生(上海)医疗器材有限公司对创伤外科手术器械包主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司对负压伤口治疗仪主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司对样本保存液主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对麻醉系统主动召回
飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备主动召回
强生(上海)医疗器材有限公司对锁定接骨板;髓内钉系统组件主动召回
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对主动脉内球囊反搏导管及附件、主动脉内球囊反搏导管主动召回
德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸治疗系统/呼吸机主动召回
整理：弗锐达医疗器械资讯
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05 又有490个医疗器械产品“阵亡”了!
06ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效
07医械注册批件频频被退，到底为哪般？
08豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做
09 医疗器械产品注册收费标准
10创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)
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