CFDA发布15个不予注册批件通知
2016/4/27 弗锐达医疗器械资讯

     序号

     受理号

     品种名称

     申请人

     1

     进 11-2361

     可吸收止血纱

     北京贝科达医疗器械有限公司

     2

     进 13-1395

     人工血管

     上海常道医疗器械有限公司

     3

     进 13-3939

     儿童型可吸收颅颌面固定系统

     北京威联德骨科技术有限公司

     4

     进 14-1872

     腰椎间融合器

     杭州广华医疗科技有限公司

     5

     进 14-3339

     髋关节系统组件

     北京世纪医桥咨询有限公司

     6

     进 14-5580

     膝关节假体

     史赛克(北京)医疗器械有限公司

     7

     进 14-5781

     尿失禁悬吊带

     优诺康(北京)医药技术服务有限公司

     8

     进 15-2059

     人工晶体推注器

     Carl Zeiss Meditec AG

     9

     进 15-3523

     液体脑钠肽质控品

     Randox Laboratories Ltd

     10

     进 15-3524

     液体脑钠肽质控品

     Randox Laboratories Ltd

     11

     准 06-1072

     一次性使用避光输液器(带针)

     天津哈娜好医材有限公司

     12

     准 11-1173

     一次性使用空气净化精密过滤输液器 带针

     天津哈娜好医材有限公司

     13

     准 15-1679

     自毁式一次性使用无菌注射器 带针

     淮安市恒春医疗器材有限公司

     14

     准 15-1820

     合成树脂牙

     上海松风齿科材料有限公司

     15

     准 15-2377

     牙胶尖

     山东达雅鼎医疗器械有限公司

     来源：CFDA

     本文为转载，版权属原作者所有。

     01 收藏!国家局器械审评中心老师联系方式

     02 医疗器械注册核查常见问题汇总

     03 这46款产品不再是医疗器械了!

     04 11省医疗器械重点监管目录已出，有你家的产品吗？

     05 又有490个医疗器械产品“阵亡”了!

     06ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效

     07医械注册批件频频被退，到底为哪般？

     08豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做

     09 医疗器械产品注册收费标准

     10创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)

     医械注册与临床研究技术服务商

     1、医疗器械注册与临床试验咨询请拨：400 609 1580

     2、合作或投稿，请发邮件至：freda@fredamd.com

     (回复“投稿”，查看稿酬标准)

     3、您还可以与我们在QQ上互动：2206460483，注册与临床交流群：377876554

     4、对此文如有疑问或建议，欢迎给我们留言，您的声音是我们前进的动力!“请关注公众号：fredamd2，医疗器械最新资讯，每晚10:00与您分享!”

    http://www.duyihua.cn
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