近期总局通报7家械企飞检情况，多数不符合医械GMP要求
2016/5/5 弗锐达医疗器械资讯
对包头市稀宝博为医疗系统有限公司飞行检查情况2016年05月04日
包头市稀宝博为医疗系统有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由内蒙古自治区食品药品监管局责成包头市稀宝博为医疗系统有限公司对上述缺陷限期整改。
对辽宁开普医疗系统有限公司飞行检查情况2016年04月26日
辽宁开普医疗系统有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由辽宁省食品药品监管局责成辽宁开普医疗系统有限公司对上述缺陷限期整改。
对江西富尔康实业集团有限公司飞行检查情况2016年04月26日
江西富尔康实业集团有限公司于2016年1月20日向江西省食品药品监督管理局申请停产一次性使用真空采血管。经检查组现场核实，企业现场未生产上述产品。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告江西省食品药品监督管理局，经江西省食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。
对泰普生物科学(中国)有限公司飞行检查情况2016年04月26日
泰普生物科学(中国)公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由福建省食品药品监管局责成泰普生物科学(中国)公司对上述缺陷限期整改。
对浙江海圣医疗器械有限公司飞行检查情况 2016年04月26日
现场检查浙江海圣医疗器械有限公司，正在申请注销一次性使用气管切开插管产品注册证。国家食品药品监管总局责成浙江省食品药品监管局及时掌握注销情况。
2016年04月26日
佛山市博新生物科技有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由广东省食品药品监管局责成佛山市博新生物科技有限公司对上述缺陷限期整改。
2016年04月26日
湖南平安医械科技有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由湖南省食品药品监管局责成湖南平安医械科技有限公司对上述缺陷限期整改。
整理：弗锐达医疗器械资讯
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