不予注册!又有17个产品被毙了~
2016/5/11 弗锐达医疗器械资讯

     序号

     受理号

     品种名称

     申请人

     1

     进 14-5613

     射频控温热凝器

     北京明瑞康达科贸有限公司

     2

     进 14-5743

     可吸收人工骨

     美国诺邦生物制品有限公司上海代表处

     3

     进 14-6221

     牙科种植体

     佛山市钛特凝医疗器械科技有限公司

     4

     进 14-6288

     一次性眼科手术用刀

     荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处

     5

     进 14-6294

     一次性眼科穿刺组件

     荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处

     6

     进 14-6301

     一次性眼科手术器械

     荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处

     7

     进 14-6325

     角膜塑形用硬性透气接触镜

     上海菲士康隐形眼镜有限公司

     8

     进 14-6606

     液体伤口敷料

     贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

     9

     进 15-3386

     紫外照射器

     深圳市普特生物医学工程有限公司

     10

     准 13-2003

     可溶性止血纱布

     南阳市久康医疗器械有限公司

     11

     准 14-0644

     隐形眼镜润滑液

     海昌隐形眼镜有限公司

     12

     准 14-0702

     外周血管支架

     沈阳永通医疗器械有限公司

     13

     准 14-0947

     弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

     北京健乃喜生物技术有限公司

     14

     准 14-0955

     甲型肝炎病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

     北京健乃喜生物技术有限公司

     15

     准 14-2036

     一次性使用多穿刺器式精密过滤输液器 带针

     江西科伦医疗器械制造有限公司

     16

     准 14-2247

     α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)

     烟台澳斯邦生物工程有限公司

     17

     准 15-2847

     三维近距离粒子植入治疗计划系统

     天津赛德生物制药有限公司

     来源:CFDA

     本文为转载,版权属原作者所有。

     01 收藏!国家局器械审评中心老师联系方式

     02 医疗器械注册核查常见问题汇总

     03 这46款产品不再是医疗器械了!

     04 11省医疗器械重点监管目录已出,有你家的产品吗?

     05 又有490个医疗器械产品“阵亡”了!

     06ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效

     07医械注册批件频频被退,到底为哪般?

     08豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做

     09 医疗器械产品注册收费标准

     10创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)

     医械注册与临床研究技术服务商

     1、医疗器械注册与临床试验咨询请拨:400 609 1580

     2、合作或投稿,请发邮件至:freda@fredamd.com

     (回复“投稿”,查看稿酬标准)

     3、您还可以与我们在QQ上互动:2206460483,注册与临床交流群:377876554

     4、对此文如有疑问或建议,欢迎给我们留言,您的声音是我们前进的动力!“请关注公众号:fredamd2,医疗器械最新资讯,每晚10:00与您分享!”

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药