不予注册!又有17个产品被毙了~
2016/5/11 弗锐达医疗器械资讯
序号
受理号
品种名称
申请人
1
进 14-5613
射频控温热凝器
北京明瑞康达科贸有限公司
2
进 14-5743
可吸收人工骨
美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
3
进 14-6221
牙科种植体
佛山市钛特凝医疗器械科技有限公司
4
进 14-6288
一次性眼科手术用刀
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
5
进 14-6294
一次性眼科穿刺组件
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
6
进 14-6301
一次性眼科手术器械
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
7
进 14-6325
角膜塑形用硬性透气接触镜
上海菲士康隐形眼镜有限公司
8
进 14-6606
液体伤口敷料
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
9
进 15-3386
紫外照射器
深圳市普特生物医学工程有限公司
10
准 13-2003
可溶性止血纱布
南阳市久康医疗器械有限公司
11
准 14-0644
隐形眼镜润滑液
海昌隐形眼镜有限公司
12
准 14-0702
外周血管支架
沈阳永通医疗器械有限公司
13
准 14-0947
弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京健乃喜生物技术有限公司
14
准 14-0955
甲型肝炎病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京健乃喜生物技术有限公司
15
准 14-2036
一次性使用多穿刺器式精密过滤输液器 带针
江西科伦医疗器械制造有限公司
16
准 14-2247
α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
烟台澳斯邦生物工程有限公司
17
准 15-2847
三维近距离粒子植入治疗计划系统
天津赛德生物制药有限公司
来源:CFDA
本文为转载,版权属原作者所有。
01 收藏!国家局器械审评中心老师联系方式
02 医疗器械注册核查常见问题汇总
03 这46款产品不再是医疗器械了!
04 11省医疗器械重点监管目录已出,有你家的产品吗?
05 又有490个医疗器械产品“阵亡”了!
06ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效
07医械注册批件频频被退,到底为哪般?
08豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做
09 医疗器械产品注册收费标准
10创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)
医械注册与临床研究技术服务商
1、医疗器械注册与临床试验咨询请拨:400 609 1580
2、合作或投稿,请发邮件至:freda@fredamd.com
(回复“投稿”,查看稿酬标准)
3、您还可以与我们在QQ上互动:2206460483,注册与临床交流群:377876554
4、对此文如有疑问或建议,欢迎给我们留言,您的声音是我们前进的动力!“请关注公众号:fredamd2,医疗器械最新资讯,每晚10:00与您分享!”
http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药