3产品进入创新医疗器械特别审批(附2016年总表)
2016/5/13 弗锐达医疗器械资讯
2016年5月33日,总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了最新3个产品进入“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示”。这是2016年公布的第4次创新审查结果。公示时间:2016年5月13日至2016年5月26日。
1.产品名称:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)
申 请 人:苏州贝康医疗器械有限公司
2.产品名称: 生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
申 请 人: 山东华安生物科技有限公司
3. 产品名称: 生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统
申 请 人: 上海微创医疗器械(集团)有限公司
来源:弗锐达医疗器械资讯
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