豁免临床试验的第三类医疗器械目录（第二批征求意见稿）
2016/5/20 弗锐达医疗器械资讯
5月20日，CFDA发布《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)，目录共计93个三类医疗器械产品。因篇幅有限，只将产品名称摘录出来，若需完整版的小伙伴，请登录CFDA官网下载，或者登录弗锐达官网查询。
序号
产品名称
分类编码
1
穿刺针
6815
2
活检针
6815
3
同轴活检针
6815
4
一次性使用无菌注射器 带针
6815
5
一次性使用低阻力注射器 带针
6815
6
一次性使用无菌胰岛素注射器
6815
7
环柄注射器
6815
8
自锁注射器
6815
9
一次性使用胰岛素注射笔用针头
6815
10
一次性使用植入式给药装置专用针
6815
11
笔式注射器(不带药筒和注射针头)
6815
12
一次性内窥镜超声吸引活检针
6815
13
电子鼻咽喉镜
6822
14
电切镜
6822
15
硬性光学关节内窥镜
6822
16
硬性光学胸腔内窥镜
6822
17
电子下消化道内窥镜
6822
18
腹腔镜穿刺器
6822
19
超声频谱多普勒诊断设备
6823
20
超声彩色血流成像设备
6823
21
超声脉冲回波成像设备
6823
22
一次性使用眼内激光光纤
6824
23
射线束扫描系统-蓝水箱
6832
24
射线束扫描系统-
6832
二维剂量测量矩阵
25
动脉插管、静脉插管
6845
26
一次性使用心脏停跳液灌注器
6845
27
左心引流管、右心吸引管
6845
28
离心泵泵头
6845
29
透析液滤过器
6845
30
柠檬酸消毒液
6845
31
尿失禁悬吊带
6846
32
金属缆线和缆索
6846
33
金属骨针
6846
34
不可吸收带线锚钉
6846
35
髋臼螺钉
6846
36
骨缺损填充块固定螺钉
6846
37
椎板固定板系统
6846
38
足踝锁定接骨板系统
6846
39
手腕锁定接骨板系统
6846
40
中置器
6846
41
远端塞
6846
42
髋关节用骨水泥定型模具
6846
43
肋骨接骨板系统
6846
44
不可吸收韧带固定螺钉
6846
45
胆道/胰管/输尿管支架
6846
46
非血管自扩张金属支架
6846
47
灌注泵
6854
48
刨削动力系统
6854
49
义齿基托聚合物
6863
50
种植体密封剂
6863
51
牙科粘接剂
6863
52
排龈线(带硫酸铝/氯化铝的排龈线)
6863
53
桩核用树脂水门汀
6863
54
粘固用树脂水门汀
6863
55
脱敏剂
6863
56
藻酸盐敷料
6864
57
藻酸盐填充条
6864
58
水胶体敷料
6864
59
亲水性纤维敷料
6864
60
水胶体油纱
6864
61
碘液保护帽
6866
62
扩张器
6866
63
传统型一次性使用输液器
6866
64
传统型一次性使用输液器 带针
6866
65
输液延长管
6866
66
一次性使用精密过滤输液器 带针
6866
67
一次性使用吊瓶式和袋式输液器 带针
6866
68
传统型一次性使用输血器 带针
6866
69
一次性使用滴定管式输液器 带针
6866
70
一次性使用流量设定微调式输液器 带针
6866
71
一次性使用压力输液器
6866
72
一次性使用压力延长管
6866
73
输液管路连接附件：过滤器
6866
74
一次性使用静脉留置针
6866
75
高压造影注射延长管
6866
76
高压注射器针筒及附件
6866
77
连接管
6866
78
三通旋塞
6866
79
一次性使用人体动脉血样采集器
6866
80
输尿管支架
6866
81
经皮肾扩张器
6866
82
放射治疗记录与验证软件
6870
83
放射治疗轮廓勾画软件
6870
84
导丝
6877
85
导引导管
6877
86
造影导管
6877
87
微导管
6877
88
导管鞘
6877
89
球囊扩张导管
6877
90
Y形连接器
6877
91
止血阀
6877
92
血管内异物取出装置
6877
93
扩张鞘
6877
来源：CFDA
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