一文读懂医疗器械临床试验核查（2016版）要求新变化
2016/6/12 弗锐达医疗器械资讯

     随着2016年6月1日新的《医疗器械临床试验质量管理规范》的正式实施，各项配套的核查及监管法规也逐步确定。总局于近日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2016年第98号)》，医疗器械企业将面临一轮临床试验核查大风暴。在此份通告里，总局公布了医疗器械临床试验监督抽查工作程序及现场核查要点。它有哪些新变化，具体如何开展呢？

    

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