分子诊断行业：“2+X”的市场格局现“雏形”
2016/6/12 弗锐达医疗器械资讯

     2014年分子诊断市场规模达45.9亿，占IVD市场比例从2010年11%增长至2014年的15%，其中PCR占临床应用40%的份额。近日，有券商出具调研报告表示：以达安基因和华大基因为首的“2+X”市场格局初步形成。

    

     体外诊断(IVD=In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”，诊断包括检测、分析，判断等环节，而检测是最开始的环节；体外诊断按检验方法分为四类，生化诊断、免疫诊断、分子诊断和床旁检测(POCT)。

     体外诊断经历了从实验生物学到分子生物学的转变，在生化诊断领域，技术已非常成熟，免疫诊断领域化学发光引领发展，而在分子诊断领域，基因芯片，DDPCR(微滴式数字PCR)，第三代测序等技术百花齐放，分子诊断技术的不断涌现引领着体外诊断整个行业的发展。

    

     核酸检测的应用可大致分为三个类：临床感染性疾病病原体核酸检测，血液筛查核酸检测，人体基因核酸检测

     数据显示：我国分子诊断年增长率达29%，远高于免疫的18%和生化的7%，2014年分子诊断市场规模达45.9亿，占IVD市场比例从2010年11%增长至2014年的15%，其中PCR占临床应用40%的份额，以达安基因和华大基因为首的“2+X”市场格局初步形成；若分子诊断占IVD市场比例保持在15%不变，预计2019年分子诊断市场规模有望超百亿。

    

     来源：生物探索

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