医械人不容错过的近期医疗器械新规汇总！
2016/6/14 弗锐达医疗器械资讯

     本文汇总了今年5月1日至今CFDA发布的有关医疗器械的通知公告、征求意见稿以及医疗器械注册行政办理服务指南等。

     通知公告

     总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2016年第98号)

     2016-06-08

     总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)

     2016-06-07

     总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知

     2016-05-19

     征求意见

     关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

     2016-05-20

     关于公开征求《医疗器械技术审评咨询管理规范》意见的通知

     2016-05-20

     关于征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见的函

     2016-05-06

     服务指南

     第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南

     2016-05-05

     进口医疗器械延续注册审批服务指南

     2016-05-05

     进口医疗器械变更注册审批服务指南

     2016-05-05

     进口医疗器械首次注册审批服务指南

     2016-05-05

     国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南

     2016-05-05

     国产第三类医疗器械变更注册审批服务指南

     2016-05-05

     国产第三类医疗器械首次注册审批服务指南

     2016-05-05

     一文读懂医疗器械临床试验核查(2016版)要求新变化

     医疗器械大整治来临，企业合规要重视这8大项!

     3分钟读懂豁免临床试验目录新变化

     医械技术审评咨询立规，不再想问就问

     医械冷链管理指南与器械GSP、GMP相比哪些新变化？

     来源：弗锐达医疗器械资讯

     本文为弗锐达独家整理，如需转载请注明出处。

    

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