不予注册：集中清理2014年进口牙科类产品
2016/6/24 弗锐达医疗器械资讯

     6月24日，CFDA发布26个医疗器械产品不予注册通知，几乎都是2014年进口牙科类产品!本月17日，CFDA发布的不予注册通知中也有不少产品是进口牙科类产品，看来总结近期开始对此类产品进行大清理。

     序号

     受理号

     产品名称

     申请人

     1

     进 11-4545

     正畸用牙钉

     郑州赛齿医疗器械有限公司

     2

     进 13-2958

     牙科种植体(涉及亚慢，暂不终止审查)

     明光圣睿(北京)医学技术有限公司

     3

     进 13-3069

     自酸蚀粘结剂等23个产品，详见附件。

     贺利氏古莎齿科有限公司

     4

     进 14-3082

     口腔用人工骨

     美国诺邦生物制品有限公司上海代表处

     5

     进 14-4320

     牙科矫正装置用树脂

     北京宗古技术服务有限公司

     6

     进 14-4635

     正畸粘结剂

     广州市皓齿登医疗器械有限公司

     7

     进 14-4772

     正畸预处理剂

     广州市皓齿登医疗器械有限公司

     8

     进 14-4974

     种植体系统

     北京医捷通科技有限公司

     9

     进 14-5008

     种植体

     捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

     10

     进 14-5305

     基台及附件

     捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

     11

     进 14-5357

     牙科种植体

     诺保科商贸(上海)有限公司

     12

     进 14-5505

     种植体系统

     北京医捷通科技有限公司

     13

     进 14-5573

     种植体系统

     凯纳西医药技术(北京)有限公司

     14

     进 14-5604

     牙科种植体

     上海迪繁贸易有限公司

     15

     进 14-5695

     正畸丝

     北京信和贸易有限公司

     16

     进 14-6251

     牙科种植体配件

     登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

     17

     进 14-6258

     氢氧化钙糊剂

     北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

     18

     进 14-6309

     聚羧酸锌水门汀

     北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

     19

     进 14-6470

     正畸带环

     广州市皓齿登医疗器械有限公司

     20

     进 14-6471

     正畸颊面管及附件

     广州市皓齿登医疗器械有限公司

     21

     进 14-6500

     附加型充填用玻璃离子水门汀

     而至齿科(苏州)有限公司

     22

     进 14-6574

     全酸蚀粘结剂

     贺利氏古莎齿科有限公司

     23

     进 15-0370

     PTA扩张导管

     ev3, Inc.

     24

     准 14-1436

     聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-N-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石接骨螺钉

     深圳市昌华生物医学工程有限公司

     25

     准 14-1945

     一次性使用无菌注射器用活塞

     山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

     26

     准 15-0220

     食道支架系统

     安瑞医疗器械(杭州)有限公司

     来源：CFDA，整理：医疗器械资讯

     本文为转载，版权属原作者所有。

    

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