『创新』9款产品进入“创新绿色通道”，微创、迈瑞、先健等大牌在列
2016/8/2 弗锐达医械资讯

    

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     创新医疗器械特别审批申请审查结果公示名单(2016年第7号)

     1. 产品名称：具有心肺复苏质量监测功能的病人监护系统

     申 请 人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

     2.产品名称：植入前胚胎染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

     申 请 人：杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

     3.产品名称：植入式心脏起搏器

     申 请 人：先健科技(深圳)有限公司

     4.产品名称：经导管主动脉人工瓣膜

     申 请 人：Boston Scientific Corporation

     5.产品名称：经导管主动脉瓣膜及输送系统

     申 请 人：上海微创医疗器械(集团)有限公司

     6.产品名称：卵圆孔未闭封堵器

     申 请 人：先健科技(深圳)有限公司

     7.产品名称：人乳腺癌分子分型定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

     申 请 人：BioNTech Diagnostics GmbH

     8.产品名称：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“磁珠-管法”)

     申 请 人：北京纳捷诊断试剂有限公司

     9.产品名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

     申 请 人：北京中仪康卫医疗器械有限公司

     2016年创新医疗器械特别审批申请审查结果名单汇总

    

    

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