豫印发第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作廉政意见
2016/8/2 弗锐达医械资讯

    

     来源：河南省食药监局

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     各省辖市、省直管县(市)食品药品监督管理局，省医疗器械检验所，省食品药品审评查验中心：

     为加强行政许可现场核查等活动中廉政工作的建设，根据中共中央关于改进工作作风密切联系群众的八项规定，结合全省系统实际情况，对现场核查的廉政工作提出以下意见：

     一、现场核查组组长对廉政工作负有领导责任，在核查期间对现场核查组和被检查单位进行廉政教育，制止不廉洁行为；应在首次会议上宣读由派出单位制定的现场核查工作规定和廉政纪律，并与企业负责人共同签字背书。

     二、现场核查工作开始前，现场核查组全体成员要签署“无利益冲突声明”(见附件1)。

     三、现场核查工作结束后，请被检查单位填写《注册质量管理体系核查工作廉政意见反馈表》(见附件2)。

     四、各有关单位要采取切实措施，落实好本意见。执行中遇到相关问题及时报告派出单位。

     附件1：无利益冲突声明

     本人受河南省食品药品监督管理局委派，参加本次医疗器械注册质量管理体系核查工作。经初步了解本次检查所涉及的被检查单位的相关信息，为保证后续现场检查工作的公平、公正，现就有关利益冲突事项声明如下：

     一、本人及其所属单位、特定关系人与本次检查所涉及的被检查单位无任何以合同契约或兼职等方式获取报酬的利益关系；也未在被检查单位担任取酬和不取酬的工作职务。

     二、本人及特定关系人在本次现场检查前一年内未向被检查单位提供过现场培训或指导活动。

     三、本人及特定关系人不利用现场检查期间接触的资料、数据或检查中讨论情况、检查结论及其他有关信息以获取利益或帮助他人获取利益。

     四、本人及特定关系人与被检查单位无任何民事或刑事法律纠纷。

     □本人保证以上声明全部属实，继续参加本次现场检查工作。如有不实，愿承担因此导致的一切后果。

     □本人声明与被检查单位有利益冲突关系，主动提出退出本次现场检查工作。

     □本人声明与被检查单位有可能存在利益关系，建议提交省食品药品监督管理局审议是否可继续参加本次现场检查工作。

     可能存在的利益关系：

     声明人：

     日 期： 年 月 日

     附件2：

    

    

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