『准产注册』49个医疗器械产品到期换证通知
2016/9/5 弗锐达医械资讯
来源：CFDA
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序号
受理号
产品名称
申请人
1
CQY1500008
一次性使用无菌注射器用活塞
常州京林医疗器械有限公司
2
CQY1600005
一次性使用胸穿包
无锡市通达医疗电器有限公司
3
CQY1600006
一次性使用麻醉穿刺包
无锡市通达医疗电器有限公司
4
CQY1600015
一次性使用输液器 带针
浙江衢州康保医疗器材有限公司
5
CQY1600018
一次性使用无菌注射针
威海洁瑞医用制品有限公司
6
CQY1600067
锁定椎体植入物
上海浦卫医疗器械厂有限公司
7
CQY1600073
椎体植入物
上海浦卫医疗器械厂有限公司
8
CQY1600075
脊柱后路固定板
上海浦卫医疗器械厂有限公司
9
CQY1600076
金属解剖型接骨板
上海浦卫医疗器械厂有限公司
10
CQY1600080
金属锁定接骨螺钉
上海浦卫医疗器械厂有限公司
11
CQY1600089
漏斗胸矫形器
上海浦卫医疗器械厂有限公司
12
CQY1600091
锁定型漏斗胸矫形器
上海浦卫医疗器械厂有限公司
13
CQY1600092
金属直型接骨板
上海浦卫医疗器械厂有限公司
14
CQY1600097
金属矫形用钉
上海浦卫医疗器械厂有限公司
15
CQY1600131
金属接骨板-加压和保护性板
常州迪恩医疗器械有限公司
16
CQY1600133
中空螺钉
常州迪恩医疗器械有限公司
17
CQY1600135
金属接骨螺钉
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
18
CSY1600001
糖类抗原19-9(CA19-9)定量检测试剂盒(化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
19
CSY1600002
糖类抗原125(CA125)定量检测试剂盒(化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
20
CSY1600010
糖类抗原15-3(CA15-3)定量检测试剂盒(化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
21
CSY1600019
糖类抗原50(CA50)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
北京北方生物技术研究所
22
CSY1600021
糖类抗原19-9(CA19-9)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
北京北方生物技术研究所
23
CSY1600024
糖类抗原125(CA125)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
北京北方生物技术研究所
24
CSY1600039
EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
25
CSY1600040
风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
26
CSY1600041
巨细胞病毒IgG(CMV IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
27
CSY1600042
风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
28
CSY1600059
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
杭州华得森生物技术有限公司
29
CSY1600060
单纯疱疹II型病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
杭州华得森生物技术有限公司
30
CSY1600061
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
杭州华得森生物技术有限公司
31
CSY1600067
JC病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
32
CSY1600068
BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
33
CSY1600069
EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
34
CSY1600070
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
35
CSY1600072
糖类抗原CA15-3检测试剂盒(酶联免疫法)
杭州华得森生物技术有限公司
36
CSY1600073
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
杭州华得森生物技术有限公司
37
CSY1600074
糖类抗原CA125检测试剂盒(酶联免疫法)
杭州华得森生物技术有限公司
38
CSY1600075
糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法)
杭州华得森生物技术有限公司
39
CSY1600076
甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰生物药业股份有限公司
40
CSY1600079
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰生物药业股份有限公司
41
CSY1600080
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京万泰生物药业股份有限公司
42
CSY1600081
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰生物药业股份有限公司
43
准 15-2138
乙型肝炎病毒表面抗体(HBs-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
北京倍爱康生物技术有限公司
44
准 15-2139
乙型肝炎病毒表面抗原(HBs-Ag)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
北京倍爱康生物技术有限公司
45
准 15-2142
乙型肝炎病毒e抗体(HBe-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
北京倍爱康生物技术有限公司
46
准 15-2150
乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
北京倍爱康生物技术有限公司
47
准 15-2151
乙型肝炎病毒e抗原(HBe-Ag)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
北京倍爱康生物技术有限公司
48
准 15-2946
EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京华大吉比爱生物技术有限公司
49
准 15-3148
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
江苏硕世生物科技有限公司
QQ：220 646 0483
服务热线：400 609 1580
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