心率管理新选择——伊伐布雷定（可兰特）于2015年4月30日获得CFDA批准慢性心衰适应证！
2015/5/11 中国医学论坛报

    

     中国国家食品药品监管总局(CFDA)已于2015年4月30日批准伊伐布雷定(商品名：可兰特^?)在中国上市，用于改善窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的慢性心力衰竭患者的临床症状和远期预后。伊伐布雷定是控制心率的新选择，全球首个选择性、特异性窦房结f通道抑制剂，通过延长窦房结细胞的舒张期复极化斜率降低窦房结自律性，在减慢患者心率的同时无负性肌力和负性传导作用，对血流动力学无影响；显著降低慢性心衰患者心衰死亡风险26%，心血管死亡风险17%，全因死亡风险17%。该药物2005年在欧洲上市，拥有心绞痛和慢性心衰适应证，2015年获得美国慢性心衰适应证。伊伐布雷定拥有Initiative、Associate、Beautiful和SHIFT等多项大型循证证据支持，获得全球新药研发盖伦奖，拥有全球600万患者治疗经验。

     ■专家点评

     优化心率管理是改善心衰患者远期预后的重要手段

     北京大学第一医院 霍勇

     随着医疗水平的逐年进展，冠心病患者的死亡率显著下降，心衰患者的数量却在持续增长。根据多项临床研究验证，心率增快是心衰患者远期预后不佳的预测因子和独立危险因素。伊伐布雷定在减慢心率的同时对心肌收缩力无不良影响，特别适用心肌收缩力下降的心衰患者。根据SHIFT研究结果显示，在基线心率≥75次/分的心衰患者中应用伊伐布雷定，可使患者的全因死亡、心血管死亡和心衰死亡3项终点均显著降低17%～39%。因此中国和欧洲心衰指南一致推荐在常规治疗基础上联合应用伊伐布雷定，从而进一步改善心衰患者预后。可兰特的上市将为中国的心衰和冠心病患者治疗提供新的选择。

     及早控制心室率达标对慢性心衰患者的意义尤为重要

     南京医科大学第一附属医院 黄峻

     慢性心衰患者普遍存在因心功能失代偿而反复接受入院治疗，其中原因之一是患者出院早期心率控制不佳，严重影响患者的远期生存。在现有的常规治疗中，β受体阻滞剂在心衰患者中以较低剂量起始，上调至靶剂量历时较久，不利于患者的早期心率控制。伊伐布雷定联合β受体阻滞剂作为慢性心衰患者的初始治疗，可以尽早将患者的心室率控制在理想范围，有效减少患者再入院的次数，延长患者生存时间。伊伐布雷定的上市将进一步优化中国心衰患者的治疗。

     十年一剑，厚积薄发

     中国人民解放军总医院 陈韵岱

     冠心病的治疗手段包括增加心肌能量供应和减轻心肌氧耗，伊伐布雷定选择性阻断窦房结f通道的独特作用机制，在减慢心室率以降低心肌氧耗的同时，还可通过延长心脏舒张期以改善冠状动脉血供。多项临床研究显示，伊伐布雷定控制冠心病患者心室率的疗效与β受体阻滞剂相当，与后者联合应用还可以进一步提高心肌缺血阈值，有效预防心绞痛症状发作。自2005年欧洲药监局批准该药用于治疗冠心病至今已历经10年，在基线心率≥70次/分的稳定性心绞痛患者中积累了广泛的临床有效性和安全性数据，为现有心率管理药物治疗效果不佳或不能耐受的冠心病患者提供了重要的选择。

    

    

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