【聚焦ASCO-GI】消化道肿瘤相关研究进展速递

【聚焦ASCO-GI】消化道肿瘤相关研究进展速递
2016/1/22 中国医学论坛报

     每年1月份召开的ASCO(美国临床肿瘤年会)的胃肠道肿瘤子会ASCO GI是关于胃肠道肿瘤最集中的世界性盛会，其内容反应该领域国际研究的最新进展及方向。2015 ASCO GI会议的主题是“搭建肿瘤生物学行为和临床消化道肿瘤专家的桥梁”，形成临床与科学的理想结合，以期产生预防、诊断、治疗胃肠道肿瘤的工具。2015 ASCO GI不仅分享了最新的科学信息和数据，也传递第一手的临床经验。现将其中S-1用于消化道肿瘤的部分研究的摘要进行梳理，与您分享。



     吉西他滨固定速率输注联合S-1适用于局部晚期或转移性胰腺癌患者

     来源：J ClinOncol 34, 2016(suppl 4S; abstr 357)

     在局部晚期或转移性胰腺癌患者中，每两周一次吉西他滨固定速率输注联合S-1(FGS)一线化疗方案有效、耐受性良好并且便于用药。

     吉西他滨联合S-1(GS)方案做为一线化疗在晚期胰腺癌中具有良好疗效，但每周期中第1和第8天应用吉西他滨颇为不便。此项研究共纳入43例既往未行化疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者，以10 mg/m2/分固定速率输注吉西他滨2小时，同时联合口服S-1治疗；每两周为一周期。每三周期对肿瘤实施一次评估,确定FGS方案的有效性和安全性。

     结果显示，所有患者均可评估毒性反应，42例患者可评估有效性。总体缓解率为35.7%，完全缓解、部分缓解、疾病稳定和进展患者分别为1、14、17和10例。中位至应答时间为5.9个月，中位总生存期为9.6个月。主要3/4级毒性反应包括中性粒细胞减少(30.2%)、血小板减少(6.9%)、贫血(2.3%)、恶心(4.6%)和腹泻(2.3%)。



     预测强化策略分析确定S-1肝癌高应答人群

     来源：J ClinOncol 34, 2016(suppl 4S; abstr 229)

     预测强化策略分析(PEAS)和患者图谱可确定对S-1具有高应答的索拉非尼耐药晚期肝细胞癌(HCC)患者人群。

     S-CUBE试验在索拉非尼耐药晚期HCC患者中评估了S-1的有效性和安全性，但S-1未能显著改善整体人群的总生存期(OS)。PESA为美国FDA新近引入的概念，目的在于选择药物效果更优的亚组人群。此项研究通过PESA方法，利用具有临床意义的基线特征制定了评分系统，并基于评分在S-CUBE患者中确定了具有更好应答的人群。利用患者图谱进一步确定人群特征。

     结果显示，S-CUBE全分析组由333例患者组成，其中S-1和安慰剂组分别为222和111例。PESA和患者图谱将219例患者(65.8%)确定为高应答患者人群。以下述标准分类高应答患者：1)TNM分期III、IVa或IVb；2)Child-Pugh分级A；3)两种肿瘤标志物均升高(AFP ≥ 400 ng/mL和PIVKA-II ≥ 10000 mAU/mL)。在此人群中，S-1组患者的中位OS较安慰剂组显著延长(426.0对375.5天，HR 0.69；P=0.0156)。



     结肠癌术后患者S-1联合奥沙利铂辅助化疗安全可行

     来源：J ClinOncol 34, 2016(suppl 4S; abstr 739)

     在接受治愈性切除术的III期结肠癌患者中，S-1联合奥沙利铂(C-SOX)辅助化疗具有安全性和可行性。

     此项研究共纳入89例接受治愈性切除术的III期结肠癌患者，并评估了C-SOX作为辅助化疗的有效性和可行性。主要终点为3年无病生存率，次要终点为治疗完成率、不良事件、相对剂量强度、无病生存期和总生存期。

     结果显示，1例患者由于不适宜而被排除在外，88例患者被纳入分析。治疗方案完成率为72.3%。S-1和奥沙利铂的相对剂量强度分别为72%和76.3%。3/4级血液系统严重不良事件为中性粒细胞减少(21.3%)和血小板减少(15.7%)。最常见症状为腹泻(3/4级，5.6%)。6个月无病生存率为94.3%，6个月总生存率为98.9%。远期转归将在未来研究中加以评估。



     S-1联合伊立替康加贝伐珠单抗有望用于转移性结直肠癌患者

     来源：J ClinOncol 34, 2016(suppl 4S; abstr 676)

     在KRAS突变型转移性结直肠癌患者中，S-1联合伊立替康(IRIS)加贝伐珠单抗作为一线化疗显示出颇具前景的抗肿瘤疗效和可控的毒性反应。

     此项II期试验共纳入23例组织学证实为转移性结直肠癌、KRAS突变型、既往未行化疗、ECOG体力状况(PS)(0/1)且器官功能完备的患者，评估了IRIS联合贝伐珠单抗作为一线化疗的安全性和有效性。主要终点为缓解率(RR)，次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

     结果显示，患者中位年龄66岁，男性为15例，PS评分0和1患者分别为9和14例；转移瘤为1和≥2个的患者分别为8和15例，结肠和直肠为原发肿瘤部位者分别为13和10例，不可切除和复发者分别为15和8例。RR为60.9%；完全缓解、部分缓解、疾病稳定、疾病进展和不可评估患者分别为0、14、8、0和1例。中位随访58.1个月之后，中位PFS和OS分别为10.7月和28.5个月。最常见3/4级不良事件为中性粒细胞减少(35%)、腹泻(22%)、中心粒细胞减少(17%)、发热性中性粒细胞减少(13%)、贫血(13%)和低白蛋白血症(13%)。



     S-1新辅助放化疗治疗局部晚期直肠癌可行并且远期转归良好

     来源：J ClinOncol 34, 2016(suppl 4S; abstr 720)

     在病理学应答和不良事件方面，基于S-1的同步新辅助放化疗(CRT)治疗局部晚期直肠癌具有可行性，并且伴有良好的远期转归。

     此项多中心II期试验共纳入37例新辅助CRT之前、伴有组织学证实直肠癌、肿瘤位于上或下直肠并且分期为T3-4、N0-3和M0的患者，并给予两周期S-1新辅助CRT。在新辅助CRT结束后第4和8周实施全直肠系膜切除术。主要终点为新辅助CRT完全治疗率，次要终点为新辅助CRT应答率、短期临床转归、治愈性切除率和病理学应答。

     结果显示，临床分期为IIA、IIIB和IIIC患者分别为8、19和10例；肿瘤位于上和下直肠者分别为4和33例。86.5%的患者实现新辅助CRT完全治疗，4例(11.1%)患者出现3/4级不良事件。应答率(PR/CR；RECIST 1.0)为56.8%，病理学应答率(2/3级)为48.6%。中位手术时间为448.5分钟，中位出血量为422.5 mL。6例患者(16.7%)发生3/4级术后并发症，其中吻合口瘘最常见。3年生存率和无病生存率分别为88.5%和70.9%。中位随访时间为42个月。

    http://www.duyihua.cn
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