加用芪参益气滴丸治疗ACS的疗效观察
2016/5/26 中国医学论坛报

     山东中医药大学 朱敬伟、姚静；

     济宁市中医院 刘宁。

     临床资料

     一般资料

     2012 年7 月至2014 年7 月于山东中医药大学附属医院心内科住院并被诊断为ACS 患者130 例，按随机数字表法分为两组，对照组65 例，治疗组65例。两组患者在年龄、性别、心功能分级等方面比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

     诊断标准

     心绞痛诊断标准参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》；急性心肌梗死诊断标准参照《急性心肌梗死诊断和治疗指南》。ACS 的诊断依据为：①静息或轻微活动或情绪激动时发生缺血性胸痛至少2 次，每次5 min 或发作1 次持续10 min 以上；②存在基础心脏病依据；③心电图显示ST段压低或短暂抬高，T波倒置；④心肌酶检查显示不升高；⑤冠脉造影或血管超声或心肌显像确诊患有冠心病。心功能分级参照Killip 分级标准：Ⅰ级尚无明显心力衰竭；Ⅱ级有左心衰竭，肺部音<50%肺野；Ⅲ级有急性肺水肿，全肺大、小、湿音；Ⅳ级有心源性休克等不同程度或阶段的血流动力学变化。

     纳入标准

     ①符合ACS 的诊断标准；②肝肾功能正常者；③患者知情同意。

     排除标准

     ①非冠心病引起的心脏疾患；②入院接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或血运重建手术患者；③心功能Ⅳ级患者。

     治疗方法

     对照组根据疼痛性质及病情给予吸氧、心电监护、硝酸甘油、阿司匹林肠溶片、氯吡格雷、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、低分子肝素、极化液、他汀类药物等常规西药治疗。

     治疗组在常规西药治疗基础上加用芪参益气滴丸(天津天士力制药集团股份有限公司，批号：国药准字Z20030139；规格：每袋0.5 g)0.5 g，每天3 次。

     两组患者血压均控制在正常范围内，住院治疗2 周并随访1年，统计疗效。

     疗效评价标准

     心绞痛疗效评定标准参照1979 年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛会议中修订的“冠心病心绞痛疗效评定标准”评定。

     显效：劳力性患者治疗后心绞痛症状降低Ⅱ级以上；非劳力性患者心绞痛症状消失或基本消失；心绞痛发作每周不多于2次。

     有效：劳力性患者治疗后心绞痛症状降低Ⅰ级，原为Ⅰ级者心绞痛基本消失；非劳力性患者治疗后心绞痛次数减少一半以上。

     无效：症状无改变或未达有效标准。

     心室射血功能参照本院心脏彩超结果。

     疗效观察

     病例脱落

     随访期间对照组病例脱落8 例，治疗组病例脱落5例，均为联系方式更换。最终随访病例为对照组57 例，治疗组60 例。

     住院期间两组心绞痛改善情况比较

     对照组的心绞痛改善总有效率为84.6%，治疗组总有效率为93.8%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

    

     住院期间两组心功能改善情况

     住院期间两组心功能改善情况无显著差异(P>0.05)。见表2。

    

     住院期间两组心室射血分数变化情况

     住院期间两组心室射血分数较治疗前均有明显改善(P<0.01)，但治疗后两组无显著差异(P>0.05)。见表3。

    

     随访期间两组终点事件发生情况

     随访期间两组患者均有心血管再入院、PCI 手术或血运重建手术以及再梗死事件发生，治疗组发生率为10.00%，对照组发生率为31.58%，两组比较，治疗组终点事件发生率明显低于对照组，组间比较差异有统计学意义(P <0.01)。见表4。

    

     随访结束时两组心绞痛改善情况

     比较对照组总有效率为90.0%，治疗组为97.0%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.01)。见表5。

    

     随访结束时两组心功能改善情况

     随访结束时两组心功能改善情况比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

    

     不良反应

     两组患者均未出现不良反应，治疗结束时，常规体检未出现肝肾功能和血液变化异常。

     讨论

     ACS是由于冠状动脉内形成血栓而造成心肌缺血的一类症候群，是冠心病一类紧急事件，临床上包括不稳定型心绞痛(UA)、ST段或非ST 段抬高型心肌梗死，根据其不同类型及不同危险分层临床上有不同的治疗策略。

     ACS 的发生主要是由于冠状动脉的斑块脱落或破裂，造成血小板聚集而形成血栓，阻塞血管，形成心肌缺血，因此，抗血小板聚集和扩张冠脉血流对于治疗ACS 具有重要意义。

     急性冠脉综合征属祖国医学“胸痹”“真心痛”范畴。其病机主要为本虚标实、心脉痹阻，不通则痛，证属中医学“气虚血瘀”。

     芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香组成，具有益气活血、通络止痛功效。现代药理研究发现，黄芪可以增强心肌收缩力，扩张冠脉血管而增加心肌供血及代谢，对抗心肌重塑等作用；丹参的有效成分如丹参酮ⅡA、丹参多酚酸等均具有凉血、活血化瘀之功效，被广泛应用于心血管疾病的治疗；三七具有“止血不留瘀，活血不伤正”之功；降香可以抗血栓形成，增加冠状动脉血流，还可与丹参配伍从而增强药效。

     本观察结果显示，住院期间两组治疗后心室射血分数与治疗前比较均有明显差异，且治疗组心绞痛改善情况明显高于对照组，但是两组治疗后的心室射血分数及心功能改善情况比较差异不显著。患者出院随访一年后，观察结果显示，治疗组患者心功能维持(或改善)情况明显优于对照组，由此可看出，在常规西药治疗的基础上加用芪参益气滴丸虽然在短期效果上不是很显著，但是明显有益于患者的长期预后，减少终点事件的发生，预防病情反复(或恶化)，改善患者生活质量，且无明显毒副作用，用药安全，值得临床推广使用。

     (本文摘自《广西中医药》杂志2015年第38卷第5期)

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