在大型医疗保健系统中比较非瓣膜患者服用达比加群及华法林的安全性及疗效研究
2016/8/9 中国医学论坛报

达比加群降低非瓣膜性房颤患者脑卒中风险已得到证实。从不同的临床环境中获得的数据,将有助于确立临床试验与常规临床实践中观察到的风险收益比是否相似。本文旨在比较临床实践中达比加群和华法林的安全性及疗效。
本文进行倾向评分匹配(PSM)队列研究(每组数量为12793;平均年龄74岁)比较自2009年10月至2013年7月美国国防部报销数据库中服用达比加群或华法林治疗的数据。自2010年10月至2012年7月,在该日期12个月以内诊断为房颤并且首次进行达比加群(任意FDA批准剂量)或华法林处方报销的非瓣膜性房颤患者被纳入该研究。主要结果为脑卒中及大出血,次要结果包括缺血性及出血性脑卒中,胃肠道大出血、泌尿系及其他部位出血,心肌梗死及死亡。通过Kaplan-Meier 生存分析事件发生时间,倾向评分匹配的Cox比例风险模型进行结果比较。服用达比加群较华法林具有较低脑卒中(调整风险比 [95%可信区间] 0.73[0.55-0.97]),颅内大出血(0.49[0.30-0.79]),泌尿系大出血(0.36[0.18-0.74]),其他部位大出血(0.38 [0.22-0.66]),心肌梗死(0.65 [0.45-0.95])及死亡(0.64[0.55-0.74])的发生率。两组间大出血(0.87 [0.74-1.03])及胃肠大出血(1.13 [0.94-1.37])发生率基本一致,达比加群组下消化道出血发生率偏高(1.30[1.04-1.62])。
总而言之,与华法林相比,达比加群治疗组脑卒中及其他大多数不良事件的发生率均较低,但下消化道大出血发生率偏高。




期刊 ?Thromb Haemost?
年份 2015
题目 ? A comparison of the safety and effectiveness of dabigatran and warfarin in non-valvular atrial fibrillation patients in a large healthcare system?
第一作者 ?Villines TC?
作者单位 ?Cardiology Service, Walter Reed National Military Medical Center, Uniformed Services University of the Health Sciences,Bethesda, Maryland,USA
http://www.duyihua.cn
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