医械人要注意！巡查完医院更要查医疗器械供应商！（附巡查医院名单）
2016/6/15 麦迪睿
来源|中国医疗器械
医疗器械监管政策越来越多，行业整治力度也越来越频密，这不，连医院都被迫出“高招”了。
2016年6月6日，天津当地媒体今晚网发了一条新闻：《第三中心医院深入上游企业调研 保医用耗材安全》。
全文如下：
为了深入贯彻2016年2月1日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》，按照天津市委市政府印发《关于开展食品药品安全大检查工作方案》的通知，天津市第三中心医院于5月31日前完成自查，并于6月2日由物资科相关负责人员亲赴多家上游企业进行实地调研，观摩医用耗材、体外诊断试剂等医疗器械的贮藏、运输环节，全力保障市民的医疗安全。
记者在现场看到，第三中心医院物资科调研组在工作人员的陪同下，参观了多家上游企业的医疗器械仓库，了解了医疗器械运输、贮存各项工作流程，查看了冷藏库温度记录传输系统、恒温库电力保障系统、冷藏车等医疗器械冷链设施的使用情况，追踪溯源，确保进入医院的每一件货品均按照规定要求条件运输贮存，避免失效。
进入冷库实地调研
听取专业人员介绍冷藏车
记录相关数据
参观保障不间断供电的电力系统
对此次调研，第三中心医院物资科科长孟阳介绍说：“我院历来重视医疗器械的安全管理，从产品资质的管理、入库验收、贮存发放到临床使用都有完善的管理制度和流程，这次我们深入上游企业进行调研，一方面对供应渠道追踪溯源，进行实地考察；另一方面也是向他们学习一些先进的经验，进一步提升我院对采购的医用耗材等产品在运输贮存过程中的每一个环节进行严格把控，对市民安全有效的使用这些产品给予最多的保障。”
这则新闻看起来平淡无奇，却透露出了一个重要信号：作为使用方的医院，在自查、被查的压力之下，开始转而检查作为供应商的上游企业，以减少自家所用产品被查出问题的几率。
天津市第三中心医院的做法不会是最后一家，也很可能并非第一家。诚如新闻中所提到的《医疗器械使用质量监督管理办法》(简称《办法》)，是其催化剂之一。
去年10月21日，CFDA对外公布了《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)，该《办法》自2016年2月1日起施行。
这也是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例》，针对医疗器械使用环节的质量管理及其监督管理制定的规章。
该《办法》对医院等使用单位在医疗器械质量管理中应付的各种责任做了详细规定，也明确了相关处罚细则。比如，医院若是使用了不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，使用了过期、失效、淘汰的医疗器械，是要轻则没收违法产品，重则处以货值金额5倍至10倍罚款的。
而自该《办法》公布以来，就经常在各地药监局的监督检查公告中看见，有医院因为使用了不合格器械，甚至无证医疗器械被处罚的案例。
比如就在5月31日，上海西郊骨科医院因为使用经检验不合格的一次性聚乙烯(PE)薄膜手套和医用棉球，被罚了25000元。
相比较于在生产、经营环节飞检、抽检而来的不合格品，在医疗机构这个使用环节抽验而来的不合格品其实也更多。安徽省药监局每月公布的医疗器械质量抽验公告就是典型案例。
天津市第三中心医院这次上溯到上游供货商去检查的另一个背景是：天津市在上个月底启动了“全市食品药品安全大检查工作”，决定自5月中旬至11月底，按照“企业自查、区县普查、专家抽查、部门督查、市级核查”5个步骤，在全市开展为期7个月集中整治。此次大检查覆盖全市所有食药生产经营和使用单位，医疗器械自然在列，天津市第三中心医院也是自查和被查单位之一。
不仅仅是天津市，细查各地的检查动态会发现，药监部门的各种检查越来越倾向于生产、经营、使用单位一起抓，全面覆盖，彻查隐患。在这种不留死角的检查之下，企业的合规化生产、经营会愈加重要。
6月6日，广西自治区卫计委下发《自治区卫生计生委关于做好2016年大型医院巡查工作的通知(桂卫医发〔2016〕25号)》，宣布该委今年将对16家三级医院开展巡查工作。
巡查时间初定今年9月至12月，巡查重点内容包括：反腐倡廉、医疗卫生行风建设“九不准”、医院管理、经济管理四大方面。
三级大型医院巡查工作始于去年，将终止于明年，也并非是广西自治区独有，而是按照国家卫计委规定，要在全国范围内实施的。目前，有些地方像广西一样，已经出台了具体巡查名单和时间表等，有些还没出台。
以下为中国医疗器械整理的部分今年将被巡查三级医院名单，微友们可以对照着看看有没有自己的客户在里面。其中，已经被巡查过的，会做备注标红处理。
国家卫计委(15家)
中国医学科学院肿瘤医院
北京大学第一医院
北京大学人民医院
吉林大学第一医院
吉林大学中日联谊医院
吉林大学口腔医院
复旦大学附属华山医院
复旦大学附属妇产科医院
复旦大学附属肿瘤医院
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅三医院
四川大学华西第二医院
四川大学华西口腔医院
西安交通大学第一医院
西安交通大学口腔医院
广西自治区(16家)
柳州市人民医院
柳州市工人医院
右江民族医学院附属医院
百色市人民医院
桂林医学院附属医院
自治区南溪山医院
桂林市人民医院
桂林市第二人民医院
梧州市红十字会医院
梧州市工人医院
钦州市第一人民医院
钦州市第二人民医院
玉林市第一人民医院
玉林市红十字会医院
桂平市人民医院
贵港市人民医院
福建省(18家)
福建医大附属协和医院(4月25日至5月8日，已巡查)
福建医大附属第一医院(4月25日至5月8日，已巡查)
福建医大附属口腔医院
福建医大附属第二医院(5月23日至5月27，已巡查)
泉州市第一医院(5月23日至5月27，已巡查)
泉州市第三医院(5月23日至5月27，已巡查)
莆田市第一医院
莆田学院附属医院
厦门市第一医院
厦门市第二医院
厦门大学附属中山医院
厦门市第三医院
厦门市妇幼保健院
厦门市仙岳医院
龙岩市第一医院
龙岩市第二医院
龙岩市第三医院
漳州市医院
广东省(3家)
广东省口腔医院
暨南大学附属第一医院
广东药学院附属第一医院
北京市(20家)
首都医科大学宣武医院
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属北京安贞医院
首都医科大学附属北京友谊医院(5月9日至13日，已巡查)
首都医科大学附属北京佑安医院
首都医科大学附属北京口腔医院
北京大学首钢医院
北京肿瘤医院
航空总医院
北京博爱医院
北京京煤集团总医院
北京安康医院
北京市昌平区医院
北京市顺义区医院
北京市平谷区医院
首都医科大学附属北京市潞河医院
北京市大兴区人民医院
北京祥云皮肤病医院
航天中心医院
北京京都儿童医院
浙江省(5家)
浙江省人民医院
浙江大学医学院附属第二医院
浙江大学医学院附属妇产科医院
温州医科大学附属第一医院
温州医科大学附属第二医院
海南省(6家)
海南省第二人民医院
儋州市人民医院
海南省妇幼保健院
海南医学院附属医院
海口市人民医院
海口市中医医院
江苏省(2家)
连云港市第一人民医院
连云港市第二人民医院
甘肃省(14家)
甘肃省人民医院
甘肃省康复中心医院
兰州市第一人民医院
兰州市第二人民医院
窑街煤电有限责任公司医院
白银市第一人民医院
白银市第二人民医院
靖煤集团职工总医院
天水市第一人民医院
天水市第二人民医院
甘肃中医药大学附属医院
天水市中医医院
天水市中西医结合医院
庆阳市中医医院
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