食品药品安全的“四个最严”
2015/6/18 经纬传奇

     2015年5月29日，中共中央政治局集体学习会上，习近平总书记强调「要切实加强食品药品监管，用最严谨的标准，最严格的监管，最严厉的处罚，最严肃的问责，加快建立科学、完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌，从实验室到医院的每一道防线」。食品药品安全关系到全民健康，关系到国计民生，极为重要。必须坚决贯彻执行全面落实习总书记的指示。但是，至今我国食品药品安全的监督管理工作，与“四个最严”的要求还有很大距离，不容忽视。

     一、最严谨的标准。

     建立各种食品药品的标准，是确保食品药品安全的基础。既要有我国独立自主的标准，又要达到国际公认的标准，必须是科学的，严谨的，切实可行，行之有效的标准。目前，我国有的食品药品没有法定标准，有的不完善，有的不科学，不严谨，有的不能行之有效，也有一些与国际公认的标准相距甚远。给广大群众及病人带来不应有的危害。近年我国组织力量，积极建立各种产品的标准，已取得重大进展，但距离要求甚远，应进一步加强这方面工作。又如将近半数中成药的药品说明书问题严重，虚假、隐瞒，不能如实说明药品真实情况，误导欺骗医生及病人，影响合理用药，保证病人安全。很多中药的说明书，在不良反应项下，隐瞒不良反应，填写“无不良反应”，已有几百人发生不良反应但填写“偶见不良反应”，有多种不良反应，却避重就轻，只写1-2种不良反应。此外，毒理试验、禁忌症、注意事项等，也不认真填写，甚至有意隐瞒。“药品说明书”是法定文件，是指导合理用药，安全用药的根据，竟然存在严重缺欠，很不应该。我在药典委员会上直言相谏，对此提出批评，引起药典委员会的专家们重视，参加会议的人大副委员长桑国卫院士及部长、局长等领导同志当即决定组成专家小组，对药品说明书进行整顿、修改、完善。希望尽早全面解决这个问题。

     二、最严格监管。

     过去我国药品监督管理是“九龙治水”，多头管理。其后调整为“一龙治水”，成立食品药品监督管理总局，在监督管理体制上解决了“九龙治水”，但在机制上却发展为“十二龙治水”，涉及多个行业的部委局办，农商工贸，医药卫生，司法公安等多个部门。监管的体制机制仍须进一步改进、完善。

     此外食品药品安全监督管理的专业力量严重不足，国家食品药品监督管理总局仅有200多人，各省市局只有几十人，而美国FDA达万人之众。美国只有2亿多人，我国近14亿人，任务艰巨。官方机构、专业队伍，人力不足，已成为突出矛盾。加强社会监督，调动各方面力量，鼓励群众性监督、检举、揭发，配合专业队伍的监管工作，十分必要。但是这方面工作很不够，甚至有的奸商，官商勾结，压制打击报复揭发者，有的官员纵容包庇奸商的违法行为。监管不力，监督空白区，甚至监管失控等问题，尚待解决，与世界各国相比，“最严格监管”还有很大差距。

     三、最严厉的处罚。

     世界各国对食品药品安全十分重视，对违法行为处罚极为严厉，例如美国对日本武田制药的处罚高达90亿美元，对有些食品药品的违法事件处罚达100-200亿美元者，屡见不鲜。而我国对有关事件的处罚多以行政处罚为主，罚款甚少，起到隔靴搔痒的作用。不能威慑奸商的不法行为。有的案件司法工作配合不够及时有力。甚至将商业利益凌驾于公众利益及病人安危之上，纵容包庇奸商的违法行为。在医药监管部门发生的一系列贪腐案件，几乎都是官商勾结，钱权交易的结果。这个问题应引起有关部门的重视。

     与其他国家相比，我国对于食品药品违法事件的处罚，不够严厉，更谈不上“最严厉”。致使一些奸商的违法行为有恃无恐，十分猖獗。也是至今食品药品违法事件，屡禁不止的重要原因之一。

     四、最严肃的问责。

     迄今为止，食品药品安全问题所发生的一系列事件，尚无一案问责，更无“最严肃的问责”。谁来问责？问谁的责？问什么责？问责的标准、判断及处理等，应有切实可行的规定。

     必须坚决贯彻执行、全面落实“四个最严”，才能建立起科学、完善的食品药品安全监管体系，才能确保广大人民及病人的安全与健康。

     (来源：中国中药杂志)

    

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