【业界动态】FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告
2015/6/18 经纬传奇

     在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库，储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴，它既不是制药公司也不是零售药房，而是美国食品药品监督管理局(FDA)。

     PatientsLikeMe正式宣布与FDA达成合作，而该机构会评估将PatientsLikeMe平台作为形成药品不良反应报告途径的可行性。在药品进入市场流通环节之后，FDA试图通过这个网络平台对药物进行监管。

     FDA此前已经从尝试多种渠道收集药品不良反应的数据，其中就包括了MedWatch项目和SentinelInitiative项目。MedWatch项目是FDA启动的自愿报告系统，用户可以志愿性上报服药后的不良反应。Sentinel Initiative项目则是FDA与医疗保险公司和电子病历系统公司合作的成果，这使得FDA能获得两类合作伙伴的聚合数据集。

     PatientsLikeMe网站称，他们已经收集了关于1000多种不同药物的超过11万份不良反应报告。FDA现在可以接触并分析这些数据，并结合自身已有渠道的信息整合数据。杰拉尔德强调他们与FDA开展的仅是试探性的合作，不过PatientsLikeMe的确能提供细节丰富的正确数据，而且这些数据都是来自于大量消费者的亲身体验。FDA需要知道药品不良反应发生时候的具体情况，因此消费者直接体验产生的数据就变得非常重要。

     这次研究合作有更重要的意义。通过合作，PatientsLikeMe网站能让FDA知道，数据是否足够详细到可以帮助FDA确定不良反应的确是由被评估药物造成的。

     去年的一份研究发现，推特(Twitter)是一个潜在的渠道，也许能为FDA提供大量未上报的药物不良反应。不过推特上数据信息量太大，还无法从大量无效信息中分析出我们要的资料。针对FDA与大型公共社交媒体平台合作的可行性一事，杰拉尔德并没有给出任何回应。不过，他表示对这些平台的数据存在担忧，担心他们提供数据的详细程度无法满足FDA的需求。

     “MedWatch项目的报告表格中有很多选项可供用户选择，除此之外还有供用户自由描述的部分。对我们而言，MedWatch表格的价值大小取决于其中有效信息数量的多少。无论不良反应是否由药物引起，这个表格都是独立的药品验证工具。MedWatch表格的内容没必要太多，但是提供的信息总是比有140个字限制的推文丰富。通过这些信息我们就能做出合理判断，判断药品和不良反应之间是否存在因果关系。然而仅凭推文，我们是无法得出这样的结论的。”

     (来源：奇点网)

    

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